...≥90%。2.3.6蛋白质含量用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.4热稳定性试验液体制剂于57±0.5℃保温4小时后，不应出现凝胶化或絮状物。2.5破伤风抗体效价测定按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定，应不低于标示...
...4只，各皮下注射待检锡克试验毒素5ml，至少应有3只在注射后72～96小时死亡，另1只可早死或晚死。即本品应含精制白喉毒素约0.2MLD/ml。2.4.2 结合力测定将标准抗毒素稀释至1/75IU/ml及1/125IU/ml，加等量待检锡克...
...℃。自精制之日起效期为3年半。5 吸附剂的配制见《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中5项。6 吸附精制类毒素的制造6.1吸附制品应含精制白喉类毒素30～50Lf/ml。6.2氢氧化铝用量不得超过3mg/ml。6.3 吸附制品应加...
...成人用吸附精制白喉类毒素使用说明书 吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程 吸附精制白喉、破伤风二联类毒素使用说明书 精制抗毒素制造及检定规程 附录1 抗毒素生产用马匹免疫方法 附录2 白喉抗毒素效价测定法（家兔皮肤试验法） 附录3 ...
...成人用吸附精制白喉类毒素使用说明书 吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程 吸附精制白喉、破伤风二联类毒素使用说明书 精制抗毒素制造及检定规程 附录1 抗毒素生产用马匹免疫方法 附录2 白喉抗毒素效价测定法（家兔皮肤试验法） 附录3 ...
...℃。自精制之日起效期为3年半。5 吸附剂的配制见《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中5项。6 吸附精制类毒素的制造6.1吸附制品应含精制白喉类毒素30～50Lf/ml。6.2氢氧化铝用量不得超过3mg/ml。6.3 吸附制品应加...
...产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.6 狂犬病抗体效价测定取本品1支用蒸馏水溶解至1ml，按《精制抗狂犬病血清制造及检定规程》附录2《精制抗狂犬病血清效价（IU）测定方法》进行，应不低于100IU/ml。2.7 无菌试验按《...
...产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.6 狂犬病抗体效价测定取本品1支用蒸馏水溶解至1ml，按《精制抗狂犬病血清制造及检定规程》附录2《精制抗狂犬病血清效价（IU）测定方法》进行，应不低于100IU/ml。2.7 无菌试验按《...
...，比活性应≥1.0×106IU/mg蛋白。加入人血白蛋白作保护剂后，应做无菌试验、安全试验和热原质试验。试验方法及判定标准同成品检定。1.2.7 冻干按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过...
...，比活性应≥1.0×106IU/mg蛋白。加入人血白蛋白作保护剂后，应做无菌试验、安全试验和热原质试验。试验方法及判定标准同成品检定。1.2.7 冻干按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过...
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