...原液过滤合并，按中国细菌浊度标准比浊后用保护液稀释，使稀释后每人份含菌数7亿～9亿。然后按10或20人份分装于安瓿，并进行冻干。采集至冻干，原液不得超过7天，合并后的原液应按《生物制品无菌试验规程》进行纯菌试验。2.4 菌苗分批同一日培育的...
...本品系由百日咳菌苗原液和精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成，每ml制剂中含百日咳菌8个效力单位，精制白喉类毒素20Lf。用于经吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射，预防百日咳和白喉。本品为乳白色混悬液，含硫柳...
...原液过滤合并，按中国细菌浊度标准比浊后用保护液稀释，使稀释后每人份含菌数7亿～9亿。然后按10或20人份分装于安瓿，并进行冻干。采集至冻干，原液不得超过7天，合并后的原液应按《生物制品无菌试验规程》进行纯菌试验。2.4 菌苗分批同一日培育的...
...培育出之菌株制造菌苗。1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。1.5 菌种检定1.5.1 培养特性在含有1∶50000碱性复红培养基上应生长，但在含有同样浓度的硫堇培养基上不应生长（亦可用纸片法检查），在肝琼脂斜面培养基上产生微量硫化氢。...
...培育出之菌株制造菌苗。1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。1.5 菌种检定1.5.1 培养特性在含有1∶50000碱性复红培养基上应生长，但在含有同样浓度的硫堇培养基上不应生长（亦可用纸片法检查），在肝琼脂斜面培养基上产生微量硫化氢。...
...皮下注射2.5亿/ml的芽胞悬液1ml。观察10天。可有水肿，全部动物应活存。如有死亡，应用加倍量动物重试。如仍有死亡，判为不合格。3.6 免疫力试验每5批菌苗或不足5批者，至少抽检1批（可利用安全试验的动物）按1.3.4项进行。4 保存与...
...皮下注射2.5亿/ml的芽胞悬液1ml。观察10天。可有水肿，全部动物应活存。如有死亡，应用加倍量动物重试。如仍有死亡，判为不合格。3.6 免疫力试验每5批菌苗或不足5批者，至少抽检1批（可利用安全试验的动物）按1.3.4项进行。4 保存与...
...本品系由百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成。每ml中含百日咳菌8个效力单位，精制白喉类毒素20Lf、精制破伤风类毒素5Lf。供儿童预防百日咳、白喉及破伤风之日。本品为乳白色悬液，含硫柳汞防腐剂，放置后菌体易...
...本品系由百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成。每ml中含百日咳菌8个效力单位，精制白喉类毒素20Lf、精制破伤风类毒素5Lf。供儿童预防百日咳、白喉及破伤风之日。本品为乳白色悬液，含硫柳汞防腐剂，放置后菌体易...
...pH7.2～7.4）稀释成每ml含菌体60亿±的菌苗。2.4.2 分批同一天由同一批原液稀释的菌苗作为1批，如1批有数瓶，应分亚批。2.4.3 检定稀释的菌苗应逐瓶做无菌试验。2.5 分装经2.4.3项检定合格的菌苗在充分摇匀下分装。2.6...
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