...近日,浙江大学制药工程研究所在所承担的“参麦注射液现代化示范研究”项目中,在中药生产质量控制领域取得系列重大突破。研究人员采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法建立了中成药质量控制标准,为形成符合中医药理论和为科学可靠的中药产品质量...
...加深和扩大,这一领域的新知识、新概念和新技术迅速地扩展,已逐渐使这门实用技术上升为一崭新的学科——中药指纹图谱学。沈阳药科大学药学院孙国祥等提出“色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图谱相对指数Fr”,根据指纹信号强度、信号均化程度、分离程度三方面...
...没有质量控制手段能够全面的、综合的反映出中药产品的质量变异,可以有效地进行全过程的质量控制,中药指纹图谱的研究和建立正是为了解决药品质量控制和监督的一关键问题而采取的一种方法。它从药材的生产、粗加工、贮存;制剂的原料、中间品、成品、流通...
...中药的“指纹图谱”,并且研发出了中药化学对照品,只要参照这个“指纹图谱”就能判断相关药材质量如何,这对于克服中药走上国际市场的最大障碍——药材质量问题将起到关键作用,“现在我们正在进行中药的安全性和毒理研究,将起草中药的相关技术标准,以填补...
...evaluation),⑤结果校验 (verification)。应逐渐形成规范并取得共识。4.3 中药色谱指纹图谱属于质量标准中[鉴别]项目,由于它的复杂性和基础较为薄弱,在初期阶段,企业对此基本上是从零开始,建议在研究中不一定固定一个“模板”或“框子...
...指纹图谱是指纹图谱谱效学研究的核心。中药指纹图谱谱效学研究是中医药体系现代化的关键问题。李戎等提出“谱效关系”是中药的质量和药效标准规范的关键环节。中药的补气、活血、温里、发表、滋阴、健脾等功效是药材饮片或成药方剂内含物质群的整体作用结果。这些...
...成药不能直接进样,需经提取纯化,在考察条件时要避免只对“指标成分”予以考虑,而忽视“非指标成分”,对于中药注射剂应尽量采用直接进样、梯度洗脱,以避免上述偏差。又由于药材中各种成分的吸收波长及对不同检测器的响应不同,在构建指纹图谱也需要加以...
...合作项目的是“中药板蓝根抗病毒作用机理研究”,该药曾在战胜非典的战斗中声名赫赫,也是白云山和黄年销售过亿的主打产品。钟南山表示将整合全球相关资源来深入研究开发板蓝根,使这一对病毒性疾病具有普遍疗效的中药更快走向世界。有专家指出,这一研究一旦成功,...
...合作项目的是“中药板蓝根抗病毒作用机理研究”,该药曾在战胜非典的战斗中声名赫赫,也是白云山和黄年销售过亿的主打产品。钟南山表示将整合全球相关资源来深入研究开发板蓝根,使这一对病毒性疾病具有普遍疗效的中药更快走向世界。有专家指出,这一研究一旦成功,...
...联系。现在在研究和实施中,对它的期望值不能太高,揠苗助长将使人望而却步,欲速则不达。但是“简单” “浅出”不等于粗制滥造,借“简单”“浅出”之名而滥竽充数,只能使指纹图谱断送前途,以形同虚设而告终。细想一下,譬如一幅简单笔触而栩栩如生的素描...
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