中药注射剂安全问题_中药制剂_【中医宝典】

最近,在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反被曝光后,中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种,已在市场上使多年的中药注射剂是否真的“不安全”?专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经,那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件,则将其演变成了一场危机。广大患者...

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中药注射剂行业发展看好_中药研究_【中医宝典】

慧聪医药讯:“ 鱼腥草 事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑,然而中药注射剂具有不良反发生率低、危害小、作靶点多、疗效确切等独特优势,优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等方面的因素,未来质量标准将不断提高。这将有利于加速行业的整合和集中度的提高,有利于行业的长期健康和稳定地发展。 中药注射...

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中药注射剂不可替代_中药研究_【中医宝典】

中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果,有机构预测,在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中,中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而,由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件,中药注射剂的安全性引发了社会各界的关注和疑虑。对此,业内人士呼吁,要以科学的态度对待中药注射剂。今年,国家食品药品监督管理局将开展中药注射剂安全性再评价工作,中药注射剂的安全性将进一步...

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中药注射剂不可替代_中药制剂_【中医宝典】

...安全专项整治,净化市场环境,建立长效机制,监管成效十分显著,药品生产、流通秩序得到根本改观,人民群众的药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识,怀疑中药注射剂的安全性;个别媒体不深入了解事实真相,片面追求轰动效,不能从专业的角度具体情况具体分析,把不理性的声音传递给老百姓,妖魔化中药...

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中药注射剂使原则_中药制剂_【中医宝典】

近日,青海省一名患者在使黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是: 严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给...

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清开灵注射剂仍是安全的_中药化学_【中医宝典】

清开灵注射剂是由胆酸、 珍珠母 (粉)、猪去氧胆酸、 栀子 、 水牛角 (粉)、 板蓝根 、 黄芩 苷和 金银花 制备的中药复方制剂,成分相对复杂,医生药前仔细询问患者的过敏史。该药应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍,老人和孩子谨慎使用。 国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称,近年来,国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的...

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中药注射剂发展历程_中药制剂_【中医宝典】

上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“ 板蓝根 注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技...

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历史回顾-中药注射剂_中药制剂_【中医宝典】

作为中药创新的重要体现,中药注射剂已有60多年的历史。 20世纪40年代 柴胡 注射液的创制成功标志着中药注射剂的诞生,开了中药注射剂之先河,宣告了新时代的到来。 1954年12月,武汉制药厂对传统 柴胡 注射剂进行了重新鉴定,确定疗效,投入大批生产,成为国内工业化生产的第一中药注射剂。 在20世纪50年代中期,有关部门又进行了中药注射剂的研制,到了60年代...

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中药注射剂产业升级_中药制剂_【中医宝典】

记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到,近期引发社会广泛关注的“双 黄连 事件”很大程度上是由于临床不合理药引起的。 专家指出,中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题,一方面加强中药注射剂的临床使用管理,另一方面,生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下,产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致...

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中药注射剂艰难时光_中药制剂_【中医宝典】

鱼腥草 、刺 五加 ,一个个对公众本来很陌生的名字因不良反而一下子变得为外界所熟知。而在这一系列事件背后,正牵动着一个产业的心——中药注射剂行业被整体推向药品安全的风口浪尖。质疑声不断,市场同时受到重创。代表中药现代化发展方向之一的中药注射剂目前所面临的危机,“ 刺五加 事件”较之两年前同样是闹得沸沸扬扬的 鱼腥草 事件,是有过之而无不及。 何去何从?如...

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