...动物不应有明显的异常反应，继续观察7天，动物均健存，每只体重增加者判为合格。如不符合上述要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。2.7 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.6g/kg。判定标准按该规程...
...3 霉菌无菌试验培养基灵敏度试验法 生物制品热原质试验规程 生物制品化学规定规程 PH值测定（电位法） 固体总量测定 半微量定氮法 蛋白质含量测定 硫酸铵含量测定 氯化钠含量测定 钠离子含量测定（火焰亮度法） 钾离子含量测定（火焰亮度法） ...
...浓度每批菌苗应检查多糖含量，每人份多糖应不少于30μg。磷含量应在2.25μg以上。6.3 无菌试验每批菌苗应按《生物制品无菌试验规程》进行。6.4 安全试验6.4.1 热原质试验每批菌苗应按《生物制品热原质试验规程》进行，家兔注射剂量为...
...一次，判定标准同前。2.11 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行，注射剂量按家兔体重注射30PE/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。2.12 鉴别试验用免疫双扩散法，仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。...
...，可继续观察3日，如体重上升且高于注射前，可判为合格。2.5热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行，注射剂量为3ml/kg。判定标准按该4.1项要求进行。2.6类A血型物质含量。用血凝抑制法（附录6）测定，类A血型物质不得超过4μg/...
...浓度每批菌苗应检查多糖含量，每人份多糖应不少于30μg。磷含量应在2.25μg以上。6.3 无菌试验每批菌苗应按《生物制品无菌试验规程》进行。6.4 安全试验6.4.1 热原质试验每批菌苗应按《生物制品热原质试验规程》进行，家兔注射剂量为...
...20g小白鼠5只，每只腹腔注射检品1.5IU，半小时内动物不应有明显的异常反应，继续观察7天，动物均健存，每只体重增加者判为合格。如不符合上述要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。2.11 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行，...
...3 霉菌无菌试验培养基灵敏度试验法 生物制品热原质试验规程 生物制品化学规定规程 PH值测定（电位法） 固体总量测定 半微量定氮法 蛋白质含量测定 硫酸铵含量测定 氯化钠含量测定 钠离子含量测定（火焰亮度法） 钾离子含量测定（火焰亮度法） ...
...，可继续观察3日，如体重上升且高于注射前，可判为合格。2.5热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行，注射剂量为3ml/kg。判定标准按该4.1项要求进行。2.6类A血型物质含量。用血凝抑制法（附录6）测定，类A血型物质不得超过4μg/...
...判为合格。如不符合上术要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。2.7 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔每kg体重注射30mg纤维蛋白原。判定标准按该规程4.2项要求进行。2.8 HBsAg检测用敏感性为1ng/...
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