...。2.6 合并后菌液按中国细菌浊度标准将菌液的浓度调为每ml含150亿～300亿菌，随后放70～80℃水浴摇动1小时杀菌。2.7 无菌试验除按《生物制品无菌试验规程》进行外，另接种2管肝琼脂斜面，放37℃培育7天，应无杂菌及本菌生长。2.8...
... 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4安全试验取体重300～400g的豚鼠2只，各皮下注射精制血清5ml，于第3、5日观察局部反应，除轻度红肿外，无脓肿及坏死，并于第7日局部反应消失，体重不轻于注射前，判为合格。如体重有轻微下降，...
...试验规程》做纯菌试验，凡有杂菌生长者应废弃。2.4 加温杀菌将纯菌试验合格的每瓶肉汤培养物置水浴中，80℃加温1小时杀菌。2.5 无菌试验加温杀菌之各瓶培养物冷却后逐渐抽样按《生物制品无菌试验规程》做无菌试验，不应有布氏菌及杂菌生长。2.6...
...本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚，经研磨、离心，取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。1 毒种1.1 毒种来源减毒黄热病毒17D株。1.2 毒种检定1.2.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。...
...试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.2.2HbsAg测定用对流电泳法测定，HBsAg滴度应≥1∶8，或用反向血凝法（RPHA）测定，滴度应≥1∶1024。1.3 混合血浆检查1.3.1支原体检查按《生物制品无菌试验规程》进行。1.3.2...
...计划。3.3 采血经试血效力试验合格之马匹可进行采血。分离之血浆加适宜防腐剂（如0.5%苯酚等），并按《生物制品无菌试验规程》做无菌试验。4 效力试验按《精制抗炭疽血清制造及检定规程》2.7项进行。每只试验动物注射免疫血浆或原血清1ml。...
...。2.6 合并后菌液按中国细菌浊度标准将菌液的浓度调为每ml含150亿～300亿菌，随后放70～80℃水浴摇动1小时杀菌。2.7 无菌试验除按《生物制品无菌试验规程》进行外，另接种2管肝琼脂斜面，放37℃培育7天，应无杂菌及本菌生长。2.8...
...应不低于标示量的80%。2.6HBsAg检测用敏感性为1ng/ml以下的试剂盒检测，应为阴性。2.7抗HCV检测用敏感的方法检测，应为阴性。2.8 抗HIV-1及2检测用敏感的方法检测，应为阴性。2.9 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》...
... 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4安全试验取体重300～400g的豚鼠2只，各皮下注射精制血清5ml，于第3、5日观察局部反应，除轻度红肿外，无脓肿及坏死，并于第7日局部反应消失，体重不轻于注射前，判为合格。如体重有轻微下降，...
...试验规程》做纯菌试验，凡有杂菌生长者应废弃。2.4 加温杀菌将纯菌试验合格的每瓶肉汤培养物置水浴中，80℃加温1小时杀菌。2.5 无菌试验加温杀菌之各瓶培养物冷却后逐渐抽样按《生物制品无菌试验规程》做无菌试验，不应有布氏菌及杂菌生长。2.6...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
