标题 干燥失重测定法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 G. 干燥失重测定法 取供试品，混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒)。分取约1g或各药品项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶中，精密称定，除另有规定外，照各药品项下规定的条件干燥至恒重。从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 供试品干燥时，应平铺在扁形称瓶中，...
标题 甲氧基测定法 附录序号 附录Ⅶ 内容全文 G. 甲氧基测定法 仪器装置 A为50ml圆底烧瓶，侧部具一内径为1mm的支管供导入二氧化碳或氮气流用；瓶颈垂直装有长约25cm、内径为9mm的直形空气冷凝管E，其上端弯曲成出口向下、并缩为内径2mm的 玻璃 毛细管,浸入内盛水约2ml的洗气瓶B中；洗气瓶具出口为一内径约7mm的玻璃管，其末端为内径4mm可拆卸...
标题 溶出度测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 C. 溶出度测定法 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 第一法 仪器装置 如图1。 （1）转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2...
1 试剂 1.1抗A血型血清 1.2A血型物质：制备一标准溶液，含量1mg/ml，由中国药品生物制品检定所分发或经其认可。 1.31%A型红细胞（悬于生理盐水，6人份混合）。 2 方法 2.1抗A血型血清试验剂量的测定 准备一组10支9mm直径试管，将抗A血型血清用生理盐水进行2倍系列稀释，体积为0.1ml，由1/2稀释度开始，加1%A型人红细胞0.1ml。...
... （样品滴定数-空白滴定数）×N1 样品水分含量%（g/g）= ────────────────×── 样品重量 10 附注 1．配制试剂及测定样品用的全部仪器均应干燥至无水。 2． 布氏菌病 活菌苗及 鼠疫 活菌苗等制品能在费休氏试剂中溶解，可不用加无水甲醇提取。 3．空气中湿度大，对水分测定有影响，取样时应备有防湿装置。相对湿度应30%以下。 4．有条件...
1 试剂 1.1标准抗毒素 由中国药品生物制品检定所按期分发，所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2～8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备，但其制法（包括菌种、培养基、培养条件及干燥方法等）应与检定所分发者相同。试验用的毒素须以中国药品生物制品检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量（见一览表），并每3个月复检1次。使用干燥毒素时...
1 试剂 1.1抗A血型血清 1.2A血型物质：制备一标准溶液，含量1mg/ml，由中国药品生物制品检定所分发或经其认可。 1.31%A型红细胞（悬于生理盐水，6人份混合）。 2 方法 2.1抗A血型血清试验剂量的测定 准备一组10支9mm直径试管，将抗A血型血清用生理盐水进行2倍系列稀释，体积为0.1ml，由1/2稀释度开始，加1%A型人红细胞0.1ml。...
标题 玻璃 酸酶测定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 C. 玻璃酸酶测定法 试剂 (1) 醋酸－醋酸钾缓冲液 取醋酸钾14g与冰醋酸20.5ml,加水使成1000ml。 (2) 磷酸盐缓冲液 取磷酸二氢钠2.5g、无水磷酸氢二钠1.0g与氯化钠8.2g，加水使成1000ml。 (3) 水解 明胶 取明胶50g，加水1000ml，在121℃加热90分钟，然后冷冻...
标题 挥发油测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 D. 挥发油测定法 测定用的供试品，除另有规定外，须粉碎使能通过二至三号筛，并混合均匀。 仪器装置 如图。A为1000ml(或500ml、2000ml)的硬质圆底烧瓶，上接挥发油测定器B,B的上端连接回流冷凝管C。以上各部均用 玻璃 磨口连接。测定器B应具有0.1ml的刻度。全部仪器应充分洗净, 并检查接合部分...
标题 桉油 精含量测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 C. 桉油精含量测定法 照气相色谱法［附录Ⅵ E3.项下,照高效液相色谱法3.(4)］测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)－20M和硅酮(OV－17)为固定液，涂布浓度分别为10％和2％；涂布后的载体以7:3的比例(重量比)装入同一柱内(PEG在进样口端)；柱温为110±5℃；理论板数按...
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