...开启了我国药品安全ADR监测的新模式,证明了一种新的药品不良反应的监测方法,即政府与企业合作的ADR监测的可行性。同时,由企业主动完成药品ADR监测也将成为我国药品ADR监测自愿报告系统的有益补充。 ...
...时报讯 (记者 王丽凤 通讯员 邱创泓 陈淑华) 广州已组建药品不良反应监测专家库,还将建立起药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。是记者昨日从有关通报会上获悉的。 据了解,广州市现有药品零售企业5517家,其中单体...
...2007年初以来,重庆市食品药品监督管理局北碚区分局采取多种措施加强药品不良反应监测报告工作。 一是因势利导,推动监测网络向下延伸;二是强化宣传培训,提高涉药单位安全合理用药的意识;三是利用日常监管契机,积极开展调研和督导,使ADR监测...
...日前,广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告,分析了该市药品不良反应的发生和分布情况...
...药品不良反应每百万人口平均病例报告数量达到八百四十九份。其中新的、严重的药品不良反应报表一千零九份。报表来源的主体为医疗卫生机构,占报表总数的九成七,其余来自药品生产、经营企业。 此外,二00六年,北京还收到可疑医疗器械不良事件报告表...
...监管途径向企业宣传ADR监测的重要性,并与企业一起逐份核实上报的ADR案例,核对企业的药品说明书,及时发现新的药品不良反应,在基层报告的时候严格控制报告质量。 药监人员还对经营企业进行教育培训,提高经营人员的业务素质,使他们自觉地在售药一线...
...从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...中药制剂,具有清热解毒、疏风解表的功效,常用于治疗外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。2001年11月,国家药品不良反应监测中心首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。通报发布后,仍陆续收到有关双黄连注射剂的严重不良反应/事件报告。 据悉,双黄连...
...近日,四川省建立药品不良反应监测中心专家库,省属科研院(所),省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员,他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效,建立和完善专家决策...
...。有的国家颁布了专门的法规,由各药品生产、进口企业按年销售额的一定比例提取药品不良反应基金,用于受害者的救济、不良反应监测、研究事业的发展。我国的药害补偿制度日前尚未建立。 为什么经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会有严重的不良反应...
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