中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果,有机构预测,在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中,中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而,由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件,中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此,业内人士呼吁,要以科学的态度对待中药注射剂。今年,国家食品药品监督管理局将开展中药注射剂安全性再评价工作,中药注射剂的安全性将进一步...
记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到,近期引发社会广泛关注的“双 黄连 事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出,中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题,一方面应加强中药注射剂的临床使用管理,另一方面,生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下,产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致...
慧聪医药讯:“ 鱼腥草 事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑,然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等方面的因素,未来质量标准将不断提高。这将有利于加速行业的整合和集中度的提高,有利于行业的长期健康和稳定地发展。 中药注射...
作为中药创新的重要体现,中药注射剂已有60多年的历史。 20世纪40年代 柴胡 注射液的创制成功标志着中药注射剂的诞生,开了中药注射剂之先河,宣告了新时代的到来。 1954年12月,武汉制药厂对传统 柴胡 注射剂进行了重新鉴定,确定疗效,投入大批生产,成为国内工业化生产的第一中药注射剂。 在20世纪50年代中期,有关部门又进行了中药注射剂的研制,到了60年代...
从第一支中药注射剂 柴胡 算起,中药注射剂家族已有60多年历史,但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今,刺 五加 注射液、茵栀黄注射液、双 黄连 注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师,看到某种中药注射剂“出事”,就会很快“被消失”得“无影无踪”,卫生、药监管理部门,对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式,自然这种处理方式可以防备再出...
上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“ 板蓝根 注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技...
刘占滨,哈药集团中药有限公司董事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业,社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注,甚至引发了对中药注射剂的信任危机...
近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出,认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午,广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开,SFDA南方医药经济研究所副所长、广东省药学会秘书长陶剑虹女士主持了会议,数百名来自广东省各地的主任药师及药学教授齐聚一堂,探讨中药注射剂的安全、...
近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是: 严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给...
6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强生产环节管理,强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说,中药注射剂...
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