...、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规定》的要求组织生产,对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历,必须具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力...
...。 五、贮藏保管 中药品质的好坏,除与以上因素有密切关系外,贮藏保管对其品质亦有直接的影响。如果贮藏保管不当(如贮藏时间过长、光照过强、温湿度过高、虫卵污染等),药材就会产生不同的变质现象,降低质量和疗效。常发生的变质现象有:霉变、虫蛀、...
... 对于需要生育的女性来讲,患了宫颈息肉后最关心的莫过于它是否会影响怀孕和分娩的问题。宫颈息肉对怀孕自然会有影响。因为位于宫颈口的息肉,犹如栅栏一样,会阻碍部分精液入宫。精液少了,精子量必然减少,那就会降低受孕率。再说,宫颈息肉的本质是慢性...
...哪些理化因素会导致不育症?物理因素对男性生育力影响较大的首推放射线,放射线对快速分裂的生殖细胞杀伤力很强。有人做过试验,结果表明,接受一次200~300伦琴的X线辐射后即可造成生精功能障碍,而接受一次600~800伦琴的辐射则可使生精功能...
...的转变规律并加以控制,例如考虑处方中各成分以及粘合剂或溶剂和制剂过程对药物多晶型转变的影响等。晶型转变可分为互变性变化(即可逆性变化)和单变性变化(即不可逆性变化,一般为从亚稳定型转变到稳定型)。在药品生产和贮存时,可能产生晶型转变的因素有...
...月经不仅是成年女性都会有的正常生理现象,它还是许多疾病的征兆,例如卵巢癌。那么,卵巢癌对女性的月经会有哪些影响呢?妇女如果能在53岁前绝经,真的是件好事。美国一项研究表明,女性初潮早、绝经晚,发生卵巢肿瘤的可能很大。 卵巢癌在女性生殖器官...
...外阴炎对女性有哪些危害?外阴炎是外阴的皮肤或粘膜所发生的炎症病变,会因各种细菌感染而产生多种疾病,是女性常见的生殖器炎症之一,如得不到及时治疗,否就会导致其它危害。 下面北京亦庄军海医院的专家为大家介绍外阴炎对女性有哪些危害: 外阴炎的...
...有哪些。 一、造成不孕 正常情况下,阴道内的菌群比较平衡,酸碱度比较均衡(pH值大概在3.8-4.5之间)。这种适宜精子暂时存留、通过的环境,是非常重要的,一旦这种环境被破坏,就容易发生不孕。 如果患了细菌性阴道炎,阴道的pH值会超过4.5...
...委托方,可以在不丧失对药品品种拥有权的前提下组织药品的生产,这种行为既减少了投入或者缩短了企业投资回报期,又不降低生产药品的质量水平,同时企业不影响通过药品销售来取得经济效益。对于药品监督管理部门来讲,如何面对这一新问题呢?委托生产药品的行为...
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