...发展的一个时代;下一个时代,新药研发的突破应该来源于东方,来源于中药和植物药。 开发组分中药 中药及其方剂是发现新药的资源宝库。将中医药的原创思维与现代医药科技相结合,保持中药方剂配伍的规律和特点,开发中药创新药物,是我国新药开发更快、更...
...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有,我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药人参提取物含农药超标”等问题在一定程度上反映了没有统一、完善的质量标准体系的弊端。他建议参照国际标准,采用先进的检验检测技术和方法对每个提取物品种...
...论证程序,把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨,做到宽进严出。与现有同类药物相比,没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究,避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长,参与国际竞争,...
...专项研究经费就高达上亿美元,美国企业和基金组织的经费投入就更多,全球已有100多个国家和地区建立了各种类型的中医药机构,一些实力雄厚的医药巨头将中药新药研发机构建在了我国的原产地。 相比较而言,我国在中药新药领域的研发投入无异于“杯水车薪”,...
...论证程序,把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨,做到宽进严出。与现有同类药物相比,没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究,避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长,参与国际竞争,...
...其作用机理、创新剂型,将避开新药研发的高成本。本文作者从中药二次研发的优势入手,着重论述了研发的方向,希望能够使关心这一问题的读者有一定的收获。 ——编者按 从复方丹参片研发出复方丹参滴丸、在古方安宫青黛的有效成分靛玉红对于白血病疗效高、...
...国家新药审评中心制定的有关新药开发文件及技术要求规定,不论经方、古方、新方,都按照西药的方法和要求找出化学成分(活性成分)。些规定是否符合我国国情,对中医药的发展是利还是弊,笔者从以下几方面进行讨论。 中药开发的三大误区 ,对中药开发的...
...我国是中药的故乡,中药品种数不胜数。如今,似乎到了世界各国“回归自然”的热潮之际,天然药物开始受到世界各国的追捧,也为我国中药走向国际市场创造了良机。 实践证明,与研制开发西药相比,中药的研发成本低,费用少,安全性高,周期短。因此,如今...
...武汉市举办的2008“华侨华人创业发展洽谈会”(以下简称“华洽会”)中的重头戏“国际生物医药高峰论坛”,吸引了400多名海内外生物医药界的专业人士。会议期间,来自海外的代表就如何提高我国生物医药研发水平与国内代表进行了深入交流。 ▲转变观念提高...
...众所周知,日本对于药物研制的要求与西方相当,可是日本却规定,张仲景的处方不经药理实验即可由药厂按原方制成冲剂,而我们却不给中药制药厂开这个方便之门。设想如果这些处方在今天申请新药证书,即使不会因为经费问题而中途夭折,起码也不会像当年那么顺利...
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