...化学药物的质量控制要复杂得多。随着对中药产品质量要求的日益提高，中药传统的质量控制方法虽仍然有效，但显然还存在不足。 果德安教授认为，由于中药起作用的物质基础是其所含的化学成分，对这些化学成分进行全面的监控并结合经典质量控制方法，才能保证中药...
...中药合剂是中药经配方称量、加热提取、浓缩调整而制成的内服液体剂型，是根据协定处方和制备工艺的要求而制备完成的。多以煎煮提取为主要方法。为尽可能多地提取有效成分，提高合剂质量，有利于病人服用，本文对影响合剂质量的因素浅探如下。 1 制备工艺...
...抗菌消炎、降压止血的作用, 其含量测定对牡丹皮及其制剂的质量控制和药理研究具有重要的意义。药典规定丹皮酚的测定方法为分光光度法, 文献报道较多的测定丹皮酚的其它方法有光谱法、化学发光法、高效液相色谱法和气相色谱法等, 后两者仪器设备昂贵、...
...药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备”。 文件第41条规定质量管理部门的主要职责是：（1）负责环境监测、卫生管理；（2）负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告；（3）负责制订培训计划，并监督实施；（4）负责...
...一定量的样品进行有效成分含量检测，质量符合《药材质量标准》要求后，方可进行采挖；质量不符合标准要求的，当年不能采收，等待下年检测合格后再行采收。 3.2.2.收购管理 对合格的基地产品实行收购卡制度，根据基地亩数、《基地建设及产品缴购合同》及...
...质量，我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标，要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价，我公司根据各供应商提供的部分样品，进行审核、与标准对照、评价等，从其部分的样品可初步判断该公司的质量控制状况，在保证质量的前提下，综合价格、服务等...
...质量标准 冬虫夏草等贵重中药的保管方法 规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查 监管缺陷导致中药饮片质量不佳 建议实行“药材种子证书”制度 警惕质检不合格药品 苦丁茶质量安全要求 苦杏仁药材质量控制需加强 如何面对质量世纪 ...
...在蕾全部开放时干鲜化为1∶7；在上午9时以前采收的花蕾，如果天气好，摊薄胶晒，当天就能干燥好，药材的色泽最白，如果在上午10时收后采收，当天不能使药材干燥，过夜后药材色泽加深，多变为淡黄色，外观质量下降。一般叶类药材在采收后要求迅速干燥，...
...案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片山药质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此山药的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微...
...药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备”。 文件第4l条规定质量管理部门的主要职责是： (1)负责环境监测、卫生管理；(2)负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告；(3)负责制订培训计划，并监督实施；(4)负责...
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