（一）定义注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 （二）国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．注射剂所用的溶包括水性浴剂、植物油及其他非水性溶液等。最常用的水性溶剂为注射用水，亦可用氯化钠注射液或其他适宜的水溶液。 常用的油溶剂为 麻油 、 茶油 等，除应符合各该油...
高三尖杉酯碱注射剂 （Homoharring-tonine Injection），适用于各型急性非淋巴细胞 白血病 ，对 骨髓增生异常综合征 （MDS）， 慢性粒细胞性白血病 及 真性红细胞增多症 等亦有一定疗效。 本药品被归类到 白血病 等药品分类。 高三尖杉酯碱注射剂的副作用（不良反应） 1、 骨髓抑制 ：本品对 骨髓 各系列的 造血细胞 均有抑制作用。...
中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型，具有注射剂的优点，又在一定程度上保留了中医药的特色。但随着中药注射剂越来越广泛的应用，其不良反应要引起关注。 同传统中药丸、散、膏、丹相比，中药注射剂应用的历史太短了，我们对其了解还很不够。《中国药典》2005年版收载了4种中药注射剂，而目前国家批准生产的中药注射剂逾百种，生产企业近400家。在如此众多的中药注...
2006年6月1日，国家食品药品监督管理局做出决定，暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生，中药注射剂，这个传统中药没有的剂型，发展陷入了低谷期。 “中药注射剂由于起效快，提高了中药的临床效果，有很多产品很受市场欢迎”，科技部社会科技发展司调研员邹健强介绍说，但由于中药成分非常复杂，在安全性方面，目前有些问题认识还不很清楚。他...
本报记者 胡彬 中药注射液是中医传统理论和现代医药技术的一大创新性结合，从1940年八路军在太行山上用 刘清泉 认为，合理使用中药注射液应当成为目前学术界和企业关注的焦点。对此，他建议要加强关于中药注射剂使用方面的培训。“这个培训要由政府组织，企业也要参与研究，要深入基层，让大家都学会合理用药”。 房书亭建议，中药注射剂的科研、临床使用过程中，要努力收集信息...
13名患者使用天瑞药业生产的香丹注射液出现 寒战 、 发热 等不适。药监部门检验发现，该批号为080524的香丹注射液热源项目不合格。3月24日，卫生部、国家食品药品监督管理局一纸紧急通知，停止了该批号香丹注射液的使用和销售。 近几年，在连续发生不良事件后，中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说：“中药注射剂已经面临反思的时刻，没有...
■从药物组成看——药味有待精简 ▲组成药味数——以少为主 研究发现，由1种药物组成的中药注射剂有59个（占54.13%），2种的有16个（占14.68%），3种的有11个（占10.09%）。由此可见，当前列入国家标准的中药注射剂，近8成由不超过3种的药物制得。注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用，直接进入人体分布到组织、器官，生物利用...
中药注射剂的疗效已被临床所证实，有着西药不可替代的作用，并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段，丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明，中药注射剂与西药注射剂一样，存在使用安全问题，亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的，其中主要原因有三个：一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的...
药剂或药品经 灭菌 或 无菌操作法 处理后，需经 无菌 检验证实已无 微生物 生存，方能作用。 法定的 无菌检查法 ，包括有 试管 接种 法和薄膜过滤法，其具体操作方法以及在一些特殊情况下的变动，可详见《中国药典》附录中的无菌检查法。薄膜过滤用于 无菌检查 的突出优点，在于可滤过较大量的样品可滤除 抑菌 性物质，滤过后的薄膜，即可直接接种于 培养基 管中，或...
康宁克通A关节内及皮内注射剂 （Kenacort-A IA/ID），作为以下 疾病 的短期辅助治疗 ： 骨关节炎 的 滑膜炎 ， 类风湿性关节炎 ，急性、 亚急性 滑囊炎 ，急性 痛风性关节炎 ， 上髁炎 ，急性非特异性 腱鞘炎 ，创伤后骨关节炎。 本药品被归类到 其它类 等药品分类。 康宁克通A关节内及皮内注射剂的副作用（不良反应） 水电解质紊乱，水钠 潴...
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