申报资料项目_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...(一)综述资料1。药品名称。2。证明性文件。3。立题目与依据。4。对主要研究结果总结及评价。5。药品说明书、起草说明及相关参考文献。6。包装、标签设计样稿。(二)药学研究资料7。药学研究资料综述。8。原料药生产工艺研究资料及文献资料...

http://qihuangzhishu.com/482/32.htm

欧阳修虚心求教_文学家_【文学360】

...宋庆历五年(公元1045年),欧阳修被贬滁州任太守。此后,他时常闲游山水,并与附近琅琊寺智仙和尚结为好友。为便于他游览,智仙和尚带人在山腰盖了座亭子。亭子建成那天,欧阳修前去祝贺,为之取名为“醉翁亭”,并写下了千古传诵散文名篇《...

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欧阳修生平大事年表_文学家_【文学360】

...湖北宜昌)县令。 根据欧阳修年谱,1038年3月,他赴乾德为县令,乾德即今日湖北老河口市。他在这里任县令期间,与一江之隔谷城县令狄栗甚好,常常在一起赋诗饮酒。他在任期间,为谷城做了两件事。一是为谷城夫子庙写了《夫子庙碑》,二是为县令狄栗写...

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欧阳修人物评价_文学家_【文学360】

...欧阳修前期政治思想,反映了中小地主阶级利益,对当时经济、政治和军事等方面严重危机,有较清醒认识。主张除积弊、行宽简、务农节用,与范仲淹等共谋革新。晚年随着社会地位提高,思想渐趋保守,对王安石部分新法有所抵制和讥评;但比较实事求是...

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申报资料项目说明_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...国内外有关该品研发、上市销售现状及相关文献资料或者生产、使用情况,制剂研究合理性和临床使用必需性综述。4。资料项目4对研究结果总结及评价:包括申请人对主要研究结果进行总结,并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价。5。...

http://qihuangzhishu.com/482/33.htm

生物制品注册分类及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...国内外相关临床试验资料综述。30。临床试验计划及研究方案草案。31。临床研究者手册。32。知情同意书样稿及伦理委员会批准件。33。临床试验报告。(五)其他34。临床前研究工作简要总结。35。临床试验期间进行有关改进工艺、完善质量标准和药理...

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欧阳修介绍

...事、刑部尚书、兵部尚书等,以太子少师退归,赠太子太师,谥号文忠。欧阳修是北宋诗文革新运动领袖,继承并发展了韩愈古文理论,主张文以明道,反对“弃百事不关于心”(《答吴充秀才书》),主张文以致用,反对“舍近取远”(《与张秀才第二书》),强调...

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欧阳修行文求简_文学家_【文学360】

...欧阳修在翰林院任职时,一次,与同院三个下属出游,见路旁有匹飞驰马踩死了一只狗。欧阳修提议:“请你们分别来记叙一下此事。”只见一人率先说道:“有黄犬卧于道,马惊,奔逸而来,蹄而死之”,另一人接着说:“有黄犬卧于通衢,逸马蹄而杀之。”,最后...

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欧阳修文学成就_文学家_【文学360】

...欧阳修在文学创作上成就,以散文为最高。苏轼评其文时说:“论大道似韩愈,论本似陆贽,纪事似司马迁,诗赋似李白” 欧阳修欧阳修虽素慕韩文深厚雄博,汪洋恣肆,但并不亦步亦趋。 欧阳修一生写了500余篇散文,各体兼备,有政论文、史论文、...

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《师说》相关资料_文言文翻译_【文学360】

...老师不一定比学生贤能,听到道理有先有后,学问技艺各有专长,如此罢了 关于孔子师郯子、苌弘、师襄、老聃资料 ① 孔子师郯子。《春秋左氏传》昭公十七年:“秋,郯子来朝,公与之宴。昭子问焉,曰:‘少皞氏(杜预注:黄帝之子,己姓之祖)鸟名官,...

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