...采用CPE（细胞致病效应）抑制为基础的抑制微量测定法，以每ml干扰素检品的最高稀释度仍能保护半数细胞（50）免受病毒攻击的稀释度的倒数定为干扰素单位。以国际单位（IU）表示，并用国家标准品校正结果。1 细胞培养将新鲜传代24～48小时的...
...阳性率）；4.把握度（1-β）。这四项数值确定之后，可用公式计算或从样本含量表中查得需要的病例和对照数。（一）用公式计算样本含量将有关数值代入下列公式求病例组及对照组的例数。公式（29.1）Kα与Kβ分别α与β时正态分布百分位数，可从表29-...
...条对角线上四个数字的交叉乘积αd与bc之比，所以四格表数据的OR又称交叉乘积比。OR可用于队列研究，但更重要的是用于病例对照研究。在少见病，OR可以当作RR去解释，即OR近似于RR。因在此情况下总体内不论暴露组或未暴露组中患病者的人数（分别...
...缓冲能力：任意取5％、10％葡萄糖注射液，氯化钠注射液无菌注射用水或注射用水适量，加稀盐酸调节pH使供试品溶液pH值为2.90-3.00，取此溶液适量与等量鲎试剂溶解液混匀，重复测定，pH值应为6.00-8.00。（四）灵敏度测定预测：1．取...
...条对角线上四个数字的交叉乘积αd与bc之比，所以四格表数据的OR又称交叉乘积比。OR可用于队列研究，但更重要的是用于病例对照研究。在少见病，OR可以当作RR去解释，即OR近似于RR。因在此情况下总体内不论暴露组或未暴露组中患病者的人数（分别...
...在病例对照研究中，常常应用配比方法，即将病例与对照按1:1或1:R配成对，在调查或分析时均将此一组病例和对照作为一组而不要拆开。配比对照的目的是排除混杂因素的影响。（一）资料整理构架将资料按下列格式整理（表29-4）。（二）显着性检验检验...
...其目的在于证明和肯定阳性结果的特异性，排除非特异性疑问。主要是针对第一抗体对照，常用的对照方法包括：①阳性对照；②阴性对照；③阻断试验；④替代对照；⑤空白对照；⑥自身对照；⑦吸收试验。（一）阳性对照用已知抗原阳性的切片与待检标本同时进行...
...有助于检验OR值的判断意义，如区间跨越大，则判断暴露与疾病危险联系强度的作用小。实例Doll和Hill在1950年报告吸烟与肺癌关系的病例对照研究结果如表29-3。表29-3 吸烟与肺癌关系吸烟史肺癌病人对照合计有6886501338无...
...试验资料及文献资料。（22）原料药及其制剂或复方制剂的稳定性试验资料，结论（包括自然和化学动力学测试结果），并提供标准品或对照品。（23）生产用药品质量标准草案及起草说明（要包括主药定性试验经结果及定量回收试验结果），并提供标准品或对照品。（...
...，WHO就将功赎罪67/40批号人脑凝血活酶标准品，作为以后制备不同来源的血活酶的参考物，并要求计算和提供每批组织凝血活酶的国际敏感指数。ISI表示标准品组织凝血活酶与每批组织凝血活酶PT校正曲线的斜率，即在双对数的坐标纸上，纵坐标为用...
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