...管理局（FDA）经过综合评价，认为苯异妥因总体肝毒性风险大于效益，决定停止该品种在美国上市和销售。 今年年初，FDA依据其专家咨询委员会的提议，又向所有已批准上市的、用于治疗ADHD的中枢神经兴奋药物（CNS）生产商提出要求，因为这类药品可能会...
...心血管问题、肠穿孔，甚至死亡。问题是，批准阿瓦斯丁治疗乳腺癌的收益是否大于风险。此前，FDA还没有批准任何一个通过延缓疾病进程（即所谓的“无进展生存期”）的乳腺癌药物，作为晚期乳腺癌的一线治疗药物。 基因泰克认为，阿瓦斯丁延缓癌症进程的作用对...
...并通过电话或在iPLEDGE网站上向iPLEDGE怀孕登记处报告。 从今年8月22日起，医生、患者和药店能够在网上获取项目信息和注册iPLEDGE。 在批准iPLEDGE项目的同时，FDA还批准了就异维A酸如何使用对现有的警告、患者信息和...
...记者从日前由中华医学杂志社和重庆太极集团联合举办的“2004全国科学减肥论坛”上获悉，西布曲明已通过国家食品药品监督管理局（SFDA）组织的上市后再评价。 西布曲明是美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市的第一个减肥药品，4年前由我国...
...过治疗老年痴呆症的许可，该机构只是批准安定药用于治疗精神分裂症和躁狂症。FDA还强调，老年痴呆症患者在服用安定药之前必须咨询医生。 FDA是在分析了涉及4种安定药的17项研究结果之后做出上述决定的。安定类药因其化学成分有所差异而分为三大类，...
...新结果，还补充了早先的申请中缺失的材料，该机构经审议后决定批准新药上市。 据FDA介绍，西妥昔单抗是迄今第一个获得批准用于治疗结肠癌的单克隆抗体药物。该药主要是通过干扰癌细胞表面的表皮生长因子受体而达到抗癌的目的。它虽然不能延长结肠癌患者...
...批准用于中重度慢性疼痛治疗，但使用范围始终比较狭窄。 西安扬森制药有限公司昨日回应称，多瑞吉在我国被定义为处方药，必须在医生指导下使用，并要求患者在使用时严格参照使用说明书执行。在此前提下，多瑞吉针对中重度慢性疼痛治疗被证明是安全有效的。...
...当中有13人出现肝功能衰竭的症状。FDA于2004年批准泰利霉素面市，这一由法国Sanofi-Aventis公司生产的药物主要用来治疗呼吸道感染、支气管炎以及肺炎等。 出于对泰利霉素可能导致的罕见但却严重的副作用的担心，FDA决定召集一些外部...
...Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外，与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。 FDA说，一篇一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道引起他们关注，并着手开始相关调查工作。FDA官员调阅先前有关药品副作用的...
...持有异议。 由强生公司经过安进公司产品许可销售的Procrit于1993年被FDA批准用于治疗癌症病人，新一代产品Aranesp由于能够减少输血的需求，于2002年被批准上市。但当时的临床研究因为规模及时间的限制尚不能用来评估药物是否会影响...
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