...自1985年国家实施新药审评制度以来,仅仅二十年的时间,我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善,中药产业已初具规模,我们已经拥有中成药6000余种,可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是,在种繁荣景象背后,依然存在着...
...基本稳定。病状改善,疗效持续两个月以上,治后生存期超守半年。③无效病灶及症状无改善或继续恶化。四、中药新药的临床试验中药临床试验的要求与西药的基本相同,但必须充分体现中医药的特点。要从中医药的理论理和临床实际疗效出发。根据我国的现状,在中药...
...治疗药物的代表,是目前多项治疗指南推荐的HER2阳性乳腺癌的基本治疗组成。 HER2阳性的定义及检测基本原则 准确判断HER2状态,应该在有很好技术资质的病理实验室进行,为了达到HER2检测方法以及结果判定的统一和准确,美国病理学缓解率高达...
...专业知识的丰富程度,掌握的实验基本功夫的深浅以及科学思想能力高低,所以它体现了命题者的天才,智慧、经验和技巧。(一)医院药学矢研选题原则 为了最大限度地减少风险,增加探索的成功率,在科研选题必须遵循一定的原则与要求。1.需要性原则:选题必须根据...
...与疗效。 l.2不重视基础研究,没有相应的激励机制。中药新药进行提取工艺研究时,其原则是将处方中各药味的有效成分尽可能多地提取出来而将杂质(即无效成分)尽可能多地去掉。但每一味中药所含成分都非常复杂,究竟该如何取舍是新药研制工作者经常面临的...
...具体来说应充分考虑下面四项原则: 一是有效性。与同类其它药相比,选择项目的药效学要有特点,或是药理活性强,或作用机理新,作用“平平”的一般项目不应选择,否则是低水平重复。 二是安全性。首选药好、毒性低或五毒性的药物,如果某些药效确实很好,虽有...
...的方式与有资质和具备条件的科研学院所进行合作,在合作方的选择上,坚持缩短周期和保证质量的原则;对所有的研发项目按类别建立完整的档案,设定专人对逐个项目的研发进程、申报、技术评审、行政审批等进行全过程跟踪,及时掌握项目的整个进展情况,力争在...
...是以阴阳、脏腑、经络和气血等学说为依据的,其基本原则是“循经取穴”,这是根据“经脉所通,主治所及”的原理而来的。因此,在“循经取穴”的指导下,取穴原则可包括近部取穴、远部取穴和随证取穴。 近部取穴:近部取穴是指在病痛的局部和邻近的选取腧穴,...
...基本稳定。病状改善,疗效持续两个月以上,治后生存期超守半年。③无效病灶及症状无改善或继续恶化。四、中药新药的临床试验中药临床试验的要求与西药的基本相同,但必须充分体现中医药的特点。要从中医药的理论理和临床实际疗效出发。根据我国的现状,在中药...
...为了便于掌握,中医养生学的理论,有必要予以总结和归纳,提出若干基本原则,用以指导养生实践。事实上,千百年来所产生的诸多形式的养生方法,正是遵循了这些基本原则。...
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