...（二）未在国内外获准上市的 化学 原料药 及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、 恶性肿瘤 、罕见病等 疾病 且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
（一）基本原则概括起来有四点： 无菌操作 ；无创技术；无死腔残留；无 创面 外露（即创面能获得覆盖）。这四项原则确实做到也是很不容易的。 （二）基本技术操作： 1．切口 整形外科皮肤切口对局部的功能与外形影响很大，要求 切口瘢痕 细小，隐蔽，不影响功能。因而，在设计切口时应注意以下几项因素： 皮纹与皱折线：1986年Langer氏在尸体上截了许多洞，结果这些...
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元...
...头无菌性坏死病因较复杂，病程长，药物治疗有一定难度。因此，开展中医药治疗该病的临床研究尤为重要。根据长期的临床研究和治疗观察，我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题，与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准，是按其临床X线表现来分期的，分Ⅰ～Ⅵ期。根据临床治疗观察发现，药物对该...
为了便于掌握，中医养生学的理论，有必要予以总结和归纳，提出若干基本原则，用以指导养生实践。事实上，千百年来所产生的诸多形式的养生方法，正是遵循了这些基本原则。
给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
...代化的发展将显示出广阔前景。是机遇，也是挑战。 中药资流短缺、质量不稳定、制剂工艺粗糙是影响中药现代化的关键问题．按照“有所为、有所不为”的原则，建立既达到国际标准，又符合中药实际状况，具有中药自身特色的质量标准评价方法学体系，使之达到科学化、标准化，确保临床用药的安全性、有效性，促进现代中药制药工业的发展，逐步实现中药的现代化，提高中药的国际地位，具有十分...
为了便于掌握，中医养生学的理论，有必要予以总结和归纳，提出若干基本原则，用以指导养生实践。事实上，千百年来所产生的诸多形式的养生方法，正是遵循了这些基本原则。
...其实，女性朋友只要做好更年期保健注意事项，一样可以拥有美丽的容颜，使您韵味十足。 那么该如何做好女性更年期保健呢？身心保健是女性更年期保健的基本原则。 一、女性更年期保健之身体保健 1、要定期进行妇科检查，注意外阴部清洁，经常进行体育锻炼，以增强体质。 2、服用钙片或食用含钙丰富的食物。如：奶制品、 鱼类 、肉类、豆类、蔬菜、水 果类 等含钙较多的食品。 3...
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元...
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