日前，记者从中国医学科学院药物研究所国家药物筛选中心了解到，该中心科研人员在我国首次制备成功两种荧光偏振技术专用的荧光标记药物靶点配基，建立了两种高通量药物筛选模型。 荧光偏振技术（又称荧光极化技术），是根据分子运动频率和荧光偏振原理建立的荧光分析技术。应用该技术可以灵敏地分析分子间的相互作用，特别是对于大分子（如蛋白质）与小分子（如化合物）之间的相互作用，...
（一九八八年一月二十日卫生部发布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分...
（一九八八年一月二十日卫生部发布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分...
机遇凸显 我们如何把握 ----张礼和院士谈新药研发趋势及我们的任务 2003年11月17日 人类基因组计划的初步完成是生命科学一个具有里程碑意义的大事，对药物研究必将产生深远的影响，这些影响主要表现在哪些方面？对以后的新药研究会产生什么变化？我国的新药研究存在什么问题？如何克服这些问题？中国科学院院士、北京大学药学院张礼和教授不久前在解放军总医院举办的“科...
（一九八八年一月二十日卫生部发布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分...
...数千年悠久的历史是值得我们骄傲的；但历经千年不变的“三根指头一个枕头”，却已经成为制约中医现代化发展的瓶颈，所以往往特别强调中医对于现代科学技术的吸收和应用。 笔者以为，对于现代科学技术的吸收和应用是很有必要的，但当务之急的是对于中医传统技术的传承；而且一定要纠正中医技术只是“三根指头一个枕头”那样简单的认识。蕴藏在临床中医药专家个性化理论中的绝活才是中医学...
有效的保护药用动植物资源是关系到中医药学能否持续发展的前提，它不仅涉及多部门、多地区以及政策立法、管理体制、经济贸易等问题，科学研究更是一个不可或缺的方面。保护等级即植物的优先保护次序的划分是以植物受威胁的情况为基础，同时兼顾人类对于物种保护的目标。长期以来，药用植物一直没有特定的濒危和保护等级划分标准。《中国珍稀濒危保护植物名录》和《中国植物红皮书》中均将...
美国耶鲁大学医学院郑永齐教授在本次大会上报告了肝病新药研发的现状。 拉米夫定和恩曲他滨是最早开发的L-脱氧胞苷类似物,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物恩替卡韦为抗HBV新药。最近开发的L-胸腺嘧啶脱氧核苷类似物克立夫定(clevudine,L-FMAU)和替比夫定(tel...
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《 药品管理法 》规定，“新药指我国未生产过的药品”。 卫生部 颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的 适应症 、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。