临床试验(clinical trial)是按实验法,运用随机分配的原则将试验对象(患者)分为试验组和对照组,给前者某种治疗措施,不给后者这各措施或给以安慰剂,经过一段时间后评价两措施产生的效应,目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究。 这里的实验法是指在严格的科研条件下设计和实施科研计划,观察和评价产生的效应。不应将之理解为实验室方法或实验室研究。 在...
由天津中医学院张伯礼教授主持的863项目“中药临床试验关键技术及平台研究”,近日通过了科技部组织的专家组验收。专家组认为,天津中医学院临床研究的平台建设虽然起步较晚,但起点较高,在中医药软指标评价方法、中药药代动力学及中医循证实践上有独到之处。
本报讯 (记者汪少颖)中医药治疗艾滋病研究最近取得阶段性成果。由广州健心药业有限公司(珠海健心医药公司)研发的首个经国家食品药品监督管理局批准进入艾滋病临床试验的国家中药二类新药喘可治注射液在对50例艾滋病患者的临床治疗中表现良好,显示出明显提高患者CD4+和CD8+淋巴细胞数量,改善AIDS病人(包括服用抗病毒药物者)临床症状并减少鸡尾酒疗法(HAART)...
18世纪James Lind 关于坏因病病因研究是人群中最早开展的实验 流行病学 研究。1920~1930年间美国Webster和英国Topey用三种 病原菌 感染 纯种小鼠群进行了实验室动物群的感染研究,从而创立了实验流行病学。 目前实验流行病学已广泛用于探讨 疾病 病因和评价防治措施效果。它主要分为两类,即人群试验和 临床试验 。前者常用于生物制品(如 ...
今天,国家食品药品监督管理局宣布:经过6个多月的努力,我国SARS疫苗研究获重大突破,已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,预计今年12月底前可进入临床试验。目前科研人员共制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支,并完成了产品质量标准的制定和质量检定,另有两万多份的半成品疫苗待分装检定。这表明中国 SARS疫苗研究已处于国际领先水平。 反复的试验证实,S...
临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此,在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。
临床试验(clinical trial)是按实验法,运用随机分配的原则将试验对象(患者)分为试验组和对照组,给前者某种治疗措施,不给后者这各措施或给以安慰剂,经过一段时间后评价两措施产生的效应,目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究。 这里的实验法是指在严格的科研条件下设计和实施科研计划,观察和评价产生的效应。不应将之理解为实验室方法或实验室研究。 在...
临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此,在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。
临床试验(clinical trial)是按实验法,运用随机分配的原则将试验对象(患者)分为试验组和对照组,给前者某种治疗措施,不给后者这各措施或给以安慰剂,经过一段时间后评价两措施产生的效应,目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究。 这里的实验法是指在严格的科研条件下设计和实施科研计划,观察和评价产生的效应。不应将之理解为实验室方法或实验室研究。 在...
设置对照,研究对象随机分组和盲法是 临床试验 设计的三项原则。 一、设置对照 有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较,才能了解其优劣。因而,设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。 (一)设置对照的意义 1.科学地评定药物疗效临床医学虽较前有了长足的进展,目前依然有不少 疾病 (尤其是 慢性病 )的自然史不能预测,而判断某一患者的预后尤为困难...
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