新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产 ■［此处缺少一些内容］■ 后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅（局）审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。 持有“新药证书”的研制单位，若不具备生产条件，可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书（副本）向省卫生厅...
...法》的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。? 第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于 人类 疾病预防、治疗和诊断的药品。? 第三条新生物制品系指我国未批准上市的生物制品；已批准上市的生物制品，当改换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞...
...、渗漉法等)在保留有效成分，去除无效成分方面，存在着有效成分损失大、周期长、工序多、提取率不高等缺点。近10年来，在中药提取方面出现了许多新技术、新方法，些新技术和方法的应用，使得中草药提取既符合传统的中医理论，又能达到提高有效成分的收率和纯度的目的。本文就这方面作一综述。 1 超临界流体萃取技术 超临界流体萃取(简称SCFE)是以超临界流体(简称SCF)代...
ELISA的技术要点包括三个方面：试剂的制备、反应条件的选择和操作的标准化。
在葡萄酒生产过程中，葡萄酒糟（蒸馏或压榨葡萄酒的残物）具有进一步开发应用的价值，且经济效益显着。目前国内外致力于葡萄酒糟开发利用的情况是： 再发酵利用。带皮渣发酵的葡萄酒醪经榨酒后的残渣中含残酒、残糖等物质，可再配以适量的糖液，调节pH，加入酒精酵母再发酵利用，发酵后的酒醪可进行蒸馏酿造白酒。蒸馏时去酒头酒尾，取中馏酒50°～70°的酒度为最好，可加入葡萄酒...
ELISA的技术要点包括三个方面：试剂的制备、反应条件的选择和操作的标准化。
通化金马拟实施《2008-2011年新药品开发纲要》，公司将开发国家一类药品，国家二、三类以上药品，普通品种以及增加水针、粉针、冻干粉针。另公司还拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。 通化金马9月17日发布公告称，为加快公司科技创新步伐，努力实现“传统中药企业向现代中药、生物制药、化学制药企业的转变，实现生产常规品种向生产具有自主知识产权...
ELISA的技术要点包括三个方面：试剂的制备、反应条件的选择和操作的标准化。
新药研发企业的生命线---访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士2003年09月18日目前，一些大型制药企业因拳头产品的专利到期，出现利润下降的现象，因此，大型制药企业在新药研发方面的动向成为人们关注的热点。近日，在百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂（ElliottSigal）博士来华访问期间，记者就药物研发等问题采访了他。 记者：西珂...
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