...程度上成为可能。因此,对药品管理者、药品生产者及分析工作者而言,都将面临许多新的挑战。实际上,质量控制模式的转变是对中药质量评价思维方式的质的转变。现在有些分析工作者习惯于用线性的思维定势看待和处理中药的指纹图谱分析,往往圆凿方枘,难以合榫...
...进步.但是从传统中医药理论的观点来看,指标成分的控制难以真正控制中药的质量。国际上已认可用中药指纹图谱来作为控制中药质量的质控模式。用中药指纹图谱监控中药质量,并不要求指纹图谱中的每一个组分都清楚,也不要求对每一个组分都精确测定,但要求图谱...
...中药指纹图谱作为中药一复杂样品体系质控的技术手段,已赢得国际上的广泛认可和迅猛发展。它诞生于生产实践,具有通用性和实用性,是全面反映中药内在质量的强有力的技术手段。随着中药指纹图谱实践的广泛开展和利用这一技术进行的科学试验,研究的内涵逐渐...
...成分都搞清楚的情况下,指纹图谱的作用主要是反映复杂成分的中药及其制剂内在质量的均一性和稳定性。2 色谱指纹图谱(图像)分析是中药鉴别技术的循序发展和延伸中国药典1985年版[一部]中药及中成药的鉴别除理化鉴别外,薄层色谱鉴别的使用频率很高。...
...本报讯(记者张灿灿)“复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”,日前在天津通过由王永炎、肖培根、李连达、刘昌孝、张伯礼等10位权威专家组成的鉴定委员会的技术鉴定。 该技术由浙江大学、中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司联合...
...的质量和疗效。他们对中药丹参、三七、蟾酥、芍药、连翘以及复方丹参片等多种中药和复方进行了质量控制方法研究,建立了现代质量控制模式——传统质量控制方法结合多指标成分含量测定加指纹图谱的中药现代质量控制模式,实践证明这是理想的中药质量控制方法。...
...编者按:指纹图谱技术被认为是中药质量控制现代化的有效解决方案。中药指纹图谱技术的发展和完善是一长期的过程,需要积累大量的资料和经验。因此,建立中药指纹图谱数据库,合理保存和管理些信息势在必行。有鉴于中药指纹图谱数据库研究的紧迫形势,本版特...
...整体性。作为通用的质量标准控制方法的简单化是其能够得到普遍推广的必要条件。这一系统的建立和使用是中药市场标准化和规范化的迫切任务。 制定中药制剂的红外对照参考图谱 孙素琴说,中药红外光谱检测技术是以每种中药的特征“指纹”锁定“全貌”,进行中药的...
...的质量和疗效。他们对中药丹参、连翘以及复方丹参片等多种中药和复方进行了质量控制方法研究,建立了现代质量控制模式——传统质量控制方法结合多指标成分含量测定加指纹图谱的中药现代质量控制模式,实践证明这是理想的中药质量控制方法。 以丹参为例,他们...
...控制提供了新手段,从而使产品的质量有保障。 一直以来,中成药都因为成分不能清楚标明,被指责药性不稳定而被拒之于国际市场,有了指纹图谱质控技术,每中成药可以像利用指纹的唯一性鉴别人身份一样,鉴别其真伪和优劣,如同有了自己独一无二的身份标记,再也...
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