...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...进一步确认贝塔干扰素的效果，开发新药。预计这种新药对与骨质疏松有同样症状的风湿性关节炎也会有疗效。 查询更多 骨质疏松 信息 ...
...Fuzeon在美国上市。此药是新一代抗艾滋病病毒（HIV）新药，属于病毒的融合阻止剂类药物，能“锁定”HIV基因，使其无法发挥“融合”功能并在人类T淋巴细胞内复制，并最终消亡。Fuzeon的发明在迄今所开发的艾滋病治疗药中堪称为“里程碑”，开创了...
...德国一家公司近日研制出一种新型抗丙肝药物，能抑制病毒在人体内的复制，在初期人体试验中取得了良好疗效。 德国伯林格·英格尔海姆公司的研究人员在最新一期《自然》杂志上报告说，这种名为ＢＩＬＮ２０６１的新药能够抑制丙肝病毒复制所必需的一种酶。在...
...进一步确认贝塔干扰素的效果，开发新药。预计这种新药对与骨质疏松有同样症状的风湿性关节炎也会有疗效。 查询更多 骨质疏松 信息 ...
...一种治疗原发性骨质疏松的新药已经在北京问世。这种从天然植物中提取、具有国际领先水平的新药，将给近六千万的骨质疏松患者解除病痛。这是国家中医药管理局今天提供的“中药现代化重点科技项目”中第一个取得研究成果的重点项目。 被国家药品监督管理局...
...日前，中国人民解放军总医院与解放军302医院通过实验研究，证实了中药芹灵颗粒抗慢性肝损伤及肝纤维化的作用机制，为临床用药提供了理论依据。 芹灵颗粒是以水芹为主的中药复方制剂，具有清热解毒、活血化瘀等作用。临床主要用于治疗乙型肝炎。研究人员...
...对吸烟者来说，戒除烟瘾是件极其困难的事情。不过随着美国辉瑞有限公司研发的戒烟新药4日在英国上市，瘾君子今后有望在服用一疗程12周后戒除烟瘾。 新药测试 据英国《每日邮报》5日报道，辉瑞有限公司研制的戒烟新药名为Champix。其中的活性...
...。第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。第四十九条 药品注册申报资料应当...
... 另外，人们对自身健康、对病人的保护意识在不断加强，对药物安全性的要求越来越严格。比如前些年由英国葛兰素威康药厂推出的、治疗过敏性肠道综合征的新药lotronex（罗肠欣），上市仅仅几个月，就被撤了下来，其原因就是发现它具有一些严重的副作用...
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