...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应(ADR)监测系统在很多企业看来是大势所趋,但到真正面对时,他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是,在我国对药品不良反应...
...要求下级单位尽力去收集某方面的资料,称为主动监测(active surveillance)。我国卫生防疫单位开展传染病漏报调查,以及按照统一要求对某些传染病和非传染病进行重点监测,努力提高报告率和报告质量,均属主动监测。3.监测的直接指标与...
...不良反应报告和监测工作。文件还要求医疗机构加强对药品不良反应监测工作的培训,认真做好监测报告工作。明确指出:医务人员发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并认真填写《药品不良反应/事件报告表》,随时或于每月15日之前报...
...要求下级单位尽力去收集某方面的资料,称为主动监测(active surveillance)。我国卫生防疫单位开展传染病漏报调查,以及按照统一要求对某些传染病和非传染病进行重点监测,努力提高报告率和报告质量,均属主动监测。3.监测的直接指标与...
...江苏省进一步加强药品不良反应监测工作。 一是强化法定报告责任,扩大报告主体覆盖面。全省已有3889家单位参与药品不良反应报告,其中药品生产企业235家、经营企业2093家,医疗预防保健机构1487家,各级监测中心(站)74家。 二是...
...记者:现在不良反应的报告基本上都是来自医院,尽管我国大部分药品都是从医院销售出去,但药店也销售出去不少药品。对药店销售出去的药品不良反应监测是如何进行的呢?我国有没有来自药店的不良反应报告? 杜文民博士:当然有,但很少。我国和国外的...
...无约束手段的管理方式的时候了。 ,我国并没有强制涉药单位开展ADR监测工作。具体体现在:尽管相关法律明确涉药单位应开展此项工作,却没有对不开展此项工作作出处罚规定;尽管监管部门提出了工作要求,却没有制定完善的约束制度;尽管相关法规明确了五种...
...剂量时,发生的任何有害的以及非预料的作用。药物治疗中出现任何不希望或没有预料的情况,需要停药,改变用药剂量,延长住院时间或提供支持治疗都应考虑可能有ADR的发生。2.工作系统的特点 ADR的监测报告程序至少应包括下列内容:(1)该系统应建立:...
...药物治疗中出现任何不希望或没有预料的情况,需要停药,改变用药剂量,延长住院时间或提供支持治疗都应考虑可能有ADR的发生。2.工作系统的特点 ADR的监测报告程序至少应包括下列内容:(1)该系统应建立:a.以药师、医生、护士或病人的ADR报告...
...北京市学生营养餐工作,并早日促进学生营养立法。 从监测结果看,北京市成人及老年人年龄段群力量耐力、平衡能力和反应能力有所改善,并且超重和肥胖率略有下降,但不容忽视的一个问题就是,这个年龄段的人群中腹型肥胖比例有所增加。报告中指出,应控制市民...
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