...·一年半后可临床使用 ·将治愈两大类患者 ·七成乙肝患者治疗不科学 据《广州日报》报道，明天是全国爱肝日，记者从正确认识、科学防治乙肝新闻通气会上了解到，由著名肝病专家张宜俊教授领头研制的我国首支可用于治疗的乙肝疫苗获国家药品监督管理局...
...指南启动药物的治疗标准。这说明临床医生在绝大多数情况下都能遵循指南所提出的建议，指南对临床医生的医疗实践起着至关重要的作用，同时也提示我国现行的《血脂异常防治建议》存在相当大的局限性，亟须修改或调整。 各种调脂药物的使用情况是：他汀类药物...
...有关业内人士。专家指出，结核防治在耐药结核菌、临床用药、固定制剂的质量、新药研发等方面面临诸多困扰。 ■困扰之一：治疗不规范导致的耐药现象日益严重 据调查，我国耐药结核患者数量众多，初始耐药率为18.6%，继发耐药率高达46%。耐药结核治疗...
...”，组织领导国家基本药物遴选和推行工作。1992年2月，卫生部发布《制定国家基本药物工作方案》（卫药发[1992]第11号），明确国家基本药物系指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，其特点是疗效...
...GMP、GAP、《中国药典》、全国炮制规范及各地方的炮制规范等。与此相对，炮制领域的工艺与管理并没有相应的组织机构来制定标准，生产组织标准更是由各企业自由发挥，即技术管理标准不够健全，导致行政管理与生产组织之间衔接不上。 这种衔接不上表现为...
...进行了审定，并对2010年版《中国药典》三部设计纲要草案进行了审议。参加会议的有国家食品药品监督管理局注册司生物制品处尹红章处长、卫良调研员，药典会相关专业委员会唐巧英、陈薇、王国治、谢贵林、程鹏飞、曾明、刘保奎委员，中国药品生物制品检定所...
...《美国药典》执行残余溶媒新标准 2010版药典中药标准将更规范 SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开 第九届药典委员遴选采用新模式 关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高...
...1月26日，国家药典委员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》（国药典生发〔2007〕30号）。 国家药典委员会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于2003年和2004...
...中药饮片质量标准国际论坛于9月24～25日在南京举行，来自全球十多个国家的代表出席了此次论坛。记者在会上获悉，2010版《药典》编制过程中涉及的325味中药饮片共987个批次的样品炮制加工已完成，目前正进入检测阶段。届时，新版《药典》中...
...10月24日，《关于血塞通分散片报送云南省药品检验所复核统一标准的通知》（药典业中函〔2007〕158号）、《关于血府逐瘀颗粒报送天津市药品检验所复核统一标准的通知》（药典业中函〔2007〕159号）。 国家药典委员会已接到血塞通分散片、...
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