...中药，除应符合规定的质量要求外，还应符合以下基本要求。 净度 即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以保证调配剂量的准确。 片型及粉碎粒度 炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》...
...行政部门审定后，亦可将研制剂配制成药剂，供临床试用。由医院制剂院室配成的制剂仅供本院临床应用，不得在市场销售。（三）常用述语1．药剂是药物制剂的简称，包括制剂和方剂制品。2．制剂是指根据药典、制剂规范或处方手册等收载的比较稳定的处方制成药物制品。...
...保证调配剂量的准确。 片型及粉碎粒度 1.炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定，并且片型平整、均匀。不合格饮片在一定限度范围之内；炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。 2.粉碎粒度 不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物，粉碎...
...有不同而难以统一规范的问题，该次会议经讨论后建议，残留溶剂检查应统一在凡例中进行要求——即凡在原料和制剂生产中引入有机溶剂而须去除者，均应符合《中国药典》2010年版附录（ⅧP）项下的有关各项规定。 此外，按照2010年版《中国药典》编制...
...收载的范围（1）中国药典或部颁标准未收载，可工业生产的，疗效肯定或有一定疗效，经当地省级卫生行政部门批准的药品。（2）药典和部颁标准未收载，本地区比较常用或外销的药材；鞃典或部颁标准已收载但有品种来源未收入而本地区又习惯应用，疗效挖的可补充...
...性状相近的多来源药材或切碎和粉末状态的药材，以及用粉末制成的中药成方制剂，显微鉴定尤其重要。 （1）药材的显微鉴定 根据观察的对象和目的，制作不同的切片，如横、纵切片，表面片，解离组织片，粉制片，花粉粒与孢子制片等，并配合各种组织、细胞或...
...国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份及其制剂，其单一成份的含量应当占总提取物的90%以上。2。“新发现的药材及其制剂”是指未被国家药品标准...
...定量方法的炮制品具有重要意义。 显微及理化鉴别 1.显微鉴别 显微鉴别是利用显微镜来观察炮制品的组织结构或粉末中的组织、细胞、内含物等特征，鉴别炮制品的真伪、纯度，甚至质量。 2.理化鉴别 理化鉴别是用化学与物理的方法对炮制品中所含成分进行的...
...种植对土壤、气候条件等要求极为苛刻，异地种植其地道性能否保持是一个很大的问题。 同时，道地药材的品种在逐渐萎缩。以亳州为例，其自古以药都著称，至今已形成全国最大的中药材生产基地及中药材集散市场（中药材种植达百万亩，占全国种植面积的1/10）。...
...另有凡例与附录的制剂通则、中药检定方法等。所收载的中药各版均有调整。2010年版《中国药典》分三部出版，一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等，品种共计2136种、修订612种。有关中药内容，根据品种和剂型的不同分别依次列有...
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