...11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“醒消丸”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007 〕325 号 ）。 “醒消丸”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映，标准中【性状】项有关内容有误，经国家药典委员会...
...2008年12月底前全部完成并报送药典委员会。 扩大收载范围 另一方面，药典委员会对《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中已列入标准提高行动计划的品种，以及新药转正品种进行了筛查，初步提出拟收入2010年版《中国药典》（一...
...保证调配剂量的准确。 片型及粉碎粒度 1.炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定，并且片型平整、均匀。不合格饮片在一定限度范围之内；炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。 2.粉碎粒度 不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物，粉碎...
...行政部门审定后，亦可将研制剂配制成药剂，供临床试用。由医院制剂院室配成的制剂仅供本院临床应用，不得在市场销售。（三）常用述语1．药剂是药物制剂的简称，包括制剂和方剂制品。2．制剂是指根据药典、制剂规范或处方手册等收载的比较稳定的处方制成药物制品。...
...（一）注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。2。新发现的药材及其制剂。3。新的中药材代用品。4。药材新的药用部位及其制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。6...
...收载的范围（1）中国药典或部颁标准未收载，可工业生产的，疗效肯定或有一定疗效，经当地省级卫生行政部门批准的药品。（2）药典和部颁标准未收载，本地区比较常用或外销的药材；鞃典或部颁标准已收载但有品种来源未收入而本地区又习惯应用，疗效挖的可补充...
...定量方法的炮制品具有重要意义。 显微及理化鉴别 1.显微鉴别 显微鉴别是利用显微镜来观察炮制品的组织结构或粉末中的组织、细胞、内含物等特征，鉴别炮制品的真伪、纯度，甚至质量。 2.理化鉴别 理化鉴别是用化学与物理的方法对炮制品中所含成分进行的...
...医院的张女士，终于在东直门医院医生做出了明确的诊断，开始接受治疗。由于属于严重砷中毒，张女士住院和治疗的时间已将近3年。 砷超标成药数量不少 在国家药监局新药审批中心制订的《新药标准》中，对于所收载的含雄黄的成方制剂，只有组成药物的名称，而...
...进行定性以至定量的质量控制，《中华人民共和国药典》1990年版已颁布执行。其一部主要收载中药材、提取物、单味制剂和复方制剂。共收载品种784种，其中药材509种、成方制剂275种。品种上和1985版相比，删去药材和制剂5种，新增6种；其中成药...
...另有凡例与附录的制剂通则、中药检定方法等。所收载的中药各版均有调整。2010年版《中国药典》分三部出版，一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等，品种共计2136种、修订612种。有关中药内容，根据品种和剂型的不同分别依次列有...
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