...治疗剂量与中毒剂量相近、用量不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的收购、供应、使用必须按《医疗用毒性药品管理办法》执行。必须建立保管、验收、领发、使用核对制度、须有责任心强，业务熟练的中级以上药师负责保管，专柜加锁，专帐登记。毒性药品...
...规定。第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品...
...合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。因此，为了保证药品经营质量、保证人民用药安全，政府必须依据法律规定的条件对药品经营企业的开办进行事前审查批准，并对其日常经营行为进行必要的规范和监管。本章从保证药品经营质量、保证人民用药安全的...
...小儿孤立性右室心肌病,小儿心律失常性右室疾病,小儿心律紊乱型右室心肌病,小儿羊皮纸心,小儿右室发育不良,小儿右室扩张型心肌病,小儿致心律失常性右室发育不良 致心律失常性右室心肌病（arrhythmogenic right ...
...中新网11月21日电 据京华时报报道，昨天，国家食品药品监督管理局公布最新一期药品不良反应信息，鉴于药品利巴韦林存在可能导致胎儿畸形等不良反应，公众使用时需注意。 世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库中，有关利巴韦林的不良反应...
...迟发不良反应、药物相互作用等并不能在上市前被发现。研究技术的局限也会影响一些不良反应的发现时间。例如发现四环素影响骨髓生长用了10年，认识四咪唑引发迟发性脑炎用了20年，非那西丁造成肾损害长达75年后才得以确认。 其实，对药品不良反应无需惧怕...
...的名称、处方、质量标准不统一，造成药品品种混乱等。虽然，药品审批权的集中可能影响新药开发的速度和数量，但是，药品质量关系重大，决不能因为追求速度和数量而牺牲质量，否则，可能付出更大的代价。对新药的法律界定各国都很明确，虽然表述不尽相同，但...
...导致药效降低。而乳膏温度过低可引起水油分层，影响软膏的均匀性与药效，这些药只要在室温下保存即可。 ...
...毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可预言的原因...
...方面要有可靠的生产工艺、严格的制度、完善的验证管理。GMP的基本点是：要保证生产药品符合法定质量标准，保证药品质量的均一性；防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。1998年国务院机构改革，组建了新的药品监督管理机构--...
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