...从药物本身来看,由于临床试验阶段的样本量有限,而大部分药物的不良反应都需要通过一定规模的样本使用量才能得以确认,致使一些不良反应只有在药物上市并得以广泛使用之后才能浮出水面。从意义上讲,药物上市后的风险再评价对于维护公众健康来说非常必要。...
...FDA批准了第一个经鼻喷入的流感疫苗FluMist在美国上市,这也是第一个批准上市的活病毒疫苗。FluMist适用于5~49岁的健康人群。FluMist为符合接种条件但不愿接受疫苗注射的人提供了新的选择。 ...
...现在,人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时,潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险?笔者结合工作实际,从上市药品风险管理的种类入手,谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险,种风险是指...
...新品(药品和保健品)上市是个很复杂的工程。好的产品必须借助良好的市场营销攻势,才能引爆市场,为消费者营造从众心理空间。而要构建好营销攻势,则必须解决两个问题:媒介传播和终端渗透。 媒介传播点燃市场 媒介传播就是新药品上市的点火造势,引爆...
...本报讯 日前,长春海外制药集团在京宣布,其研制的痛风定片正式上市。 痛风是嘌呤代谢紊乱及尿酸排泄减少所致的疾病,好发于下肢关节。典型发作起病急骤,严重影响的正常工作和生活。近年来,随着人们饮食结构的改变,高嘌呤、高蛋白、高脂肪的大量摄入,...
...记者从日前由中华医学杂志社和重庆太极集团联合举办的“2004全国科学减肥论坛”上获悉,西布曲明已通过国家食品药品监督管理局(SFDA)组织的上市后再评价。 西布曲明是美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市的第一个减肥药品,4年前由我国...
...10月9~10日,广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”,约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...有希望;可以盼望 hopeful 能够望见 can be looked at 国语辞典 可以期盼,指有希望。 如:「他環遊世界的理想,可望實現。」...
...美国食品和药物管理局(FDA)13日批准一种能矫正视力的移植镜片上市。 这种镜片需要经过手术移入人眼。医生在患者的眼球上切一个小口,把镜片放在晶状体的前面。手术所需费用为每只眼睛3000~4000美元之间,而目前市场上比较常见的准分子激光...
...异常。体检:双侧桡动脉搏动正常。心率82次/分,血压135/70mmHg,体温正常。舌质淡,苔薄,脉细。证属:寒湿凝滞。诊断:(中医)痹证(西医)雷诺氏症治拟:温经散寒祛湿法。方药:制川乌、草乌(各)5g 鹿角片10g杜仲15g 威灵仙30...
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