...药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊药品在其包装标签和说明书上必须反映的内容。本条是对原药品法第三十七条的修改。原法规定：“药品...
...所购药品是否对症。 第三，是否读懂了药品说明书的内容，了解服药方法、禁忌以及注意事项。 第四，所购药品是否合格，一定要认准OTC标志。 消费者可用OTC药品进行自我药疗的疾病包括一般疼痛、皮炎、牙龈炎、感冒、失眠等能够自我判断的轻微病症以及...
...药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊药品在其包装标签和说明书上必须反映的内容。本条是对原药品法第三十七条的修改。原法规定：“药品...
...及时报告信息，使药监部门及时采取措施，控制事态发展。 我在这里提醒大家两点：一是对不良反应的问题要有正确的认识。不良反应报告例数多并不说明药品质量不好，相反说明我们用药安全的系数高了，越知道不良反应是什么就会越注意。一些国家不良反应的报告...
...刘士敬指出，近年来，有关中药制剂不良反应的事件屡有发生，其中部分原因就是由于医生和患者对所服用中药的药性及相关注意事项不很了解，用药盲目所造成的。 刘士敬认为，与西药药品使用说明书相比，中药制剂说明书主要存在三方面的问题：一是条目不细。中药...
...患者用药安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下： 一、该类药品说明书【禁忌】项下增加“对乙醇（酒精）过敏者禁用”；【注意事项】项下增加“因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆。” 二、请通知...
...国家药品监督管理局日前决定对布洛芬缓释胶囊、布洛芬乳膏、感冒灵颗粒（冲剂）、通窍鼻炎片等11药品的使用说明书内容进行修改。些非处方药品都是百姓日常生活中的常用药品，修改内容包括用法用量、注意事项、药理作用、功能主治等。据介绍，对这些药品的...
...监管途径向企业宣传ADR监测的重要性，并与企业一起逐份核实上报的ADR案例，核对企业的药品说明书，及时发现新的药品不良反应，在基层报告的时候严格控制报告质量。 药监人员还对经营企业进行教育培训，提高经营人员的业务素质，使他们自觉地在售药一线...
...数量的逐年增长，预防类和保健类药物成为不少人的必备之物。但市场上此类产品种类繁多、良莠不齐甚至鱼目混珠，所以，在购买和食用时，安全放心就显得尤其重要。 记者：请您从专业角度谈谈怎样加强药品的安全性？ 李长龄：每种药物都要经过研制、生产、流通和...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称...
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