...所以不愿意上报不良反应。”一位药厂的负责人说。现在很多制药企业的负责人都认为,暴露药品不良反应的结果就是禁止销售和使用,因此厂方对药品不良反应一直讳莫如深。 而一位制药企业管理人士则表示,制药企业报告率低的原因不仅仅是企业自身的原因,有“...
...?如何正确看待这种“黑框警示”呢? 首先,我们应了解FDA的一般工作程序。其实,FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框警示”是相当常见的,它提醒医生和患者应谨慎使用这些药,而不是意味着这些药从此就不能使用。FDA对于出现明确不良反应,且...
...提醒您注意以下几点。 个体反应差异大 性别差异——研究发现男性发生药物性皮炎的人较女性多; 年龄差异——老人和小孩更易出现药品不良反应; 个体差异——在相同条件下,一些人服药后就会发生不良反应,不同的人其不良反应症状也未必完全一样,但相反的...
...慎用,肌酐清除率大于50ml/min的患者不推荐使用,老年患者不推荐使用。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出,药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”...
...“是药三分毒”,药能治病,但也可能产生有害反应,类有害反应就叫作药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应...
...。有些问题必须在大面积使用后方能发现。因此,应警惕药品的不良反应,尤其应警惕新上市药品的不良反应。 药品不良反应为什么不可预言? 药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等;后者包括药品的...
...本报记者 赵琳 近日,哈市药品不良反应监测中心专家根据近年来收到的515例ADR(药品不良反应)病例,对涉及的药品生产企业及品种、药品不良反应症状、引起不良反应的91种抗菌药的用药原因、药品不良反应病例的给药途径等方面进行了详细分析。所...
...报告病例7166份,同比增长了79.46%,而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长,如一次性使用的无菌医疗器械的不良报告就上报了95起。截至,我省的药品不良反应监测网络已成功延伸至广大农村地区。 与此同时,记者获悉,上半年我省完成...
...11月18日,山东省食品药品监督管理局与山东省海洋与渔业厅专门公布了关于该省“多宝鱼”养殖及监管的有关情况。记者了解到,针对上海市抽检查出“多宝鱼”药物残留超标,从17日起,山东省已经迅速行动起来,采取4项措施,彻底清查使用违禁药物和饲料...
...0.24%~2.9%。当前,人们对药品不良反应还没有正确的认识,主要体现在以下几个方面。 正规药品也可出现不良反应 许多人认为,只有使用了假药、劣药,或用药不当,才会引起不良反应。其实,药品不良反应的前提是合格药品,即经过国家审批的药品。患者...
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