...日至27日在天津召开的“2009国际生物经济大会”化学药和药品安全论坛上,专家呼吁,我国迫切需要对中药注射剂进行再评价,同时进一步改进和完善目前的临床前安全性评价。 中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的中药新剂型,是传统...
...中药产业发展和中药现代化的方向之一,开发中药注射剂逐渐成为一股热潮,各种产品项目在各地纷纷上马。据统计,1999~2006年,全国中药注射剂市场的平均增长率超过30%。而临床的火热更加剧了这股热浪:相关临床资料显示,近年来,我国每年使用中药...
...中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果,有机构预测,在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中,中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而,由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件,中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此,业内人士...
...宣布对给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂按要求“整改”后可以申请恢复这一类药物的生产与使用。 而静脉滴注的鱼腥草注射剂还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。 鱼腥草注射液是中药注射剂中的一个重要品种,2005年的...
...记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到,近期引发社会广泛关注的“双黄连事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出,中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题,一方面应加强中药注射剂的临床使用管理,另一方面,...
...平均增长率超过30%。目前,中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元。 2006年6月,因存在严重不良反应,鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂,被国家食品药品监督管理局暂停使用和审批。在那一段日子里,到...
...从第一支中药注射剂柴胡算起,中药注射剂家族已有60多年历史,但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师,看到某种中药注射剂“出事”,就会很快“被...
...个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,致使一些人对中药注射剂产生错误认识,怀疑中药注射剂的安全性。 “不合理用药、临床使用欠规范,是造成中药注射剂不良事件的主要原因,不能归咎于中药注射剂本身的安全性。”李振江代表表示,中药注射剂是中国首创,...
...中期又进行中药注射剂研制,到家60年代初期研制出“抗议601注射剂”、“茵栀黄注射液”、“201-2(板蓝根)注射液等二十几个品种”,大多数应用于临床,有的已正式投产,至今仍在广泛使用。由于质量不断提高,疗效稳定,为中药注射剂的发展开辟了道路...
...关注。”中山大学附属第一医院中医科张诗军教授表示,之前出现的一系列不良反应事件,依然在警醒企业严控产品质量、医生应合理使用。 “中药注射剂属于高风险品种,质量标准的提高势在必行。”专家们认为,政府部门应该对其加强监管,一是加强临床用药监护,...
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