...2小时及4小时的出血时间与服药前对照延长2分钟以上为阳性。 阳性结果见于血管性血友病患者。 特别说明： a)如病人原出血时间在6分钟以上则不宜作此试验； b)服药前及服药后2小时测出血时间，如结果不准确，可于4小时后重测之。...
...注射小白鼠至少3只。对照与待检抗毒素不得用同1支注射器注射。待检抗毒素1份样品可用同1支注射器注射。在更换稀释度时应用下1稀释度液洗2～3次，洗液废弃。由高稀释度向低稀释度依次注射。4.6观察试验小白鼠至少应每日上、下午各观察1次，并记录...
...至少应包括3个不同注射部位（前、中、后）的对照试验。4.6观察试验家兔于注射后48及72小时各观察1次，并测量反应面积。4.7结果判定4.7.1以48～72小时结果作最后判定。注射对照部位一般于48～72小时内轻度发红，其直径应为10～14...
...相互对比参照 contrast;compare 蓝眼同黑头发形成鲜明对照 对比 contrast 国语辞典 用相反對比的方法，以加強或襯托兩者的特性。 如：「他那麼活潑好動，對照之下，他姊姊就顯得文靜多了。」 互相比對參照。 如：「中英對...
...试验注意事项在对家兔进行注意前，应用知觉方法使家兔固定，注射时要防止动物躁动或注射针头晃动，造成非药物性损伤，影响判断结果。（二）家免点眼法取家兔5只，左眼点药，右眼对照，将供试液和生理盐水各2滴分别滴入左右眼结膜襄内，观察至数小时后（对有...
...对照用药品），并承担临床研究所需的一切费用。非卫生行政部门指定的医院所作的临床试验材料，只能作为参考，不能作为申请新药的临床研究资料。新药的临床研究，第一、二、三类新药进行临床试验；第四、五类新药进行临床验证。每种新药的临床研究，医院不得小于...
...杆菌、生子孢梭状芽胞杆菌为10-6～10-8，乙型溶血性链球菌为10-7～10-9）菌液各1ml分别接种到9ml（用于厌氧菌的培养基在试管中装置高度不得低于7cm）试验用培养基中，每个稀释度至少接种3管，并用未接种的培养基做对照，将接种乙型...
...注射小白鼠至少3只。对照与待检抗毒素不得用同1支注射器注射。待检抗毒素1份样品可用同1支注射器注射。在更换稀释度时应用下1稀释度液洗2～3次，洗液废弃。由高稀释度向低稀释度依次注射。4.6观察试验小白鼠至少应每日上、下午各观察1次，并记录...
...至少应包括3个不同注射部位（前、中、后）的对照试验。4.6观察试验家兔于注射后48及72小时各观察1次，并测量反应面积。4.7结果判定4.7.1以48～72小时结果作最后判定。注射对照部位一般于48～72小时内轻度发红，其直径应为10～14...
...规定可以减免临床试验的情况外，一般不再批准减免试验。如完成临床试验确有困难的，申请人应当提出申请，详细说明减免临床试验的依据和方案，从临床统计学、试验入组病人情况等各个方面论证其合理性。6。临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。对...
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