...评价 1、贮存条件的确定 2、包装材料/容器的确定 3、有效期的确定 五、名词解释 六、参考文献 七、著者 八、附录 稳定性研究报告的一般内容一、概述中药、天然药物的稳定性是指中药、天然药物（原料或制剂）的化学、物理及生物学...
...评价升麻质量优劣的指标。本实验采用符合《中国药典》2005年版规定的升麻,对升麻配方颗粒的制备工艺及质量标准进行研究。1 仪器与试药 美国HP 1100色谱仪Agilent公司, G1311A四元泵, G1322A, G1314AVWD, ...
...达到分离混合物、“去粗取精”的目的。四川大学华西药学院的侯世祥教授对含不同组分的中药复方进行了吸附纯化工艺和特性的研究，以探索树脂纯化技术在中药复方中应用的可行性与规律。 ◆可行性与规律 侯世祥介绍，在使用同一树脂型号（LD605）分离、...
...中药的质量必须用临床指标或能代表其药效组分的指标去标识，脱离临床评价的指标去研究化学标准是没有实际意义的。 2.5 认为药用植物栽培的GAP规范就是中药栽培品的质量标准，看出中药专业素质教育的弊病 药用植物新栽培品和新药用部位做传统中药使用...
...丹参素应比测定值高。 实验还发现，按本实验室拟定工艺制备的丹参注射液，其丹参素含量随加速时间延长而增加。在对市售复方丹参注射液进行加速试验时出现同样现象，这可能给含丹参制剂在以丹参素为稳定性评价指标时的研究带来一定困难。在稳定性考察中，如何...
...1.滴丸成型工艺研究1.1 滴丸成型工艺条件初选 以滴丸的硬度、圆整度、粘连为评价指标选取最佳条件,将其硬度由软到硬, 外形由圆到不圆, 拖尾由差到好, 粘连由粘到不粘1～5 级。1.1.1 基质的选择: 根据姜黄素及滴丸剂基质的理化性质...
...日至27日在天津召开的“2009国际生物经济大会”化学药和药品安全论坛上，专家呼吁，我国迫切需要对中药注射剂进行再评价，同时进一步改进和完善目前的临床前安全性评价。 中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的中药新剂型，是传统...
...权威认定，并已经明确公布将丹参乙酸镁作为丹参片质量标准的控制指标。 为全面地评价丹参多酚酸盐的治疗作用，研发人员采用了在中药心血管类产品中尚属首例的平板运动实验对其进行研究，更严格、更科学地观察丹参多酚酸盐在治疗冠心病心绞痛中的作用；其次，...
...图谱向中药药效组分指纹图谱的转化，从而建立中药指纹图谱组效学研究体系。 五、中药指纹图谱质量控制 将中药指纹图谱应用于中药材的真伪鉴别及质量评价、中药制剂生产工艺全过程的质量控制和最终产品的质量评价、中药新药开发研究。 １、中药指纹图谱在...
...一位药监局相关人士介绍，国家局将根据中药注射剂综合分析、再评价的结论及相关意见，研究制定改进工作措施并组织各省局监督落实。 “该补充研究的，布置补充研究；该修改说明书的，修改说明书；该完善标准的，完善标准；该统一生产工艺路线的，统一工艺路线...
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