...机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价；参加产品注册的技术审评，对产品的临床试验、生产工艺、稳定性研究等提出技术审评意见；对药品、医疗器械行业的发展...
...和成果应用情况。(4)收集药物不良反应情况和对新老药物评价的资料。(5)收集新技术及电子计算机在医院药学中的应用情况。(6)收集药学技术情报、新书、临床药讯等资料，建立文献卡片。7．药物评价和新药临床试验，经常了解总结药物的疗效、副作用以及...
...系统误差的性质究竟是属恒定误差还是比例误差。⒈方法对一组病人的标本用候选方法和对比方法同时进行分析测定，最后观察两者之间的差异。这是考验候选方法是否可被采用的重要措施。⒉比较方法的选择在临床生化常规方法评价时，最好选择参考方法作为对比方法。...
...实验室结果是否满意。如用血清的定值作为靶值，则靶值的确定方法应告知参与单位，评价时结果与靶值相关在1S以内者为满意结果，2S为警戒线；大于3S者为逾限。把统计所得结果列表或作图发给参与单位。（二）变异指数得分（VIS）这种评分方法是由英国...
...机制和重大技术问题专家论证机制所做出的探索。 专家职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价；参加药品、医疗器械产品注册的技术审评，对药品、医疗器械产品的临床试验、生产工艺、稳定性研究等提出技术审评意见；对药品、...
...提取效果的好坏直接关系到产品质量，在研究过程中如何评价提取工艺的优劣，用什么作评价指标，便成了研究工作中一个很重要的问题，设计时须先行选择好。提取工艺的评价指标应是提取有效成分质和量的代表，也是提取物临床作用性质和强度的代表，对于一、二类...
...misusc)和不统一(variation)。为解决这些问题，政府作了各种努力。于70年代初开始建立了各种卫生技术评价机构，对常用的诊断和治疗技术进行有效性、安全性和卫生经济评价，为卫生行政部门的决策和临床处理病人提供参考意见。 近年来，随着国际...
...misusc)和不统一(variation)。为解决这些问题，政府作了各种努力。于70年代初开始建立了各种卫生技术评价机构，对常用的诊断和治疗技术进行有效性、安全性和卫生经济评价，为卫生行政部门的决策和临床处理病人提供参考意见。 近年来，随着国际...
...饮片的生物效应特征，总结中药超微粉体粒径大小对药效的影响规律，确定中药超微粉体及超微饮片生物效应优于普通粉体及传统饮片的最佳粒径范围。 3.建立多层次的安全性评价示范模式 采用系统的毒理学研究方法对中药超微粉体与超微饮片的安全性进行评价，...
...临床评价积极推进 为保证公众用药安全有效，我国药监部门要求该药的生产企业，在药品批准文件有效期内开展临床研究，以系统评价阿米三嗪萝巴新片的有效性。临床研究必须使用新的有效性评价标准，并应严格执行《药品临床试验质量管理规范》；制定并采取措施...
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