...近日，天津医科大学总医院与天士力制药股份有限公司就“中药抗萨Ⅰ号、抗萨Ⅱ号”项目签订技术转让与合作协议，从而使该药在实现产业化方面迈出实质性一步。截至目前，天津医科大学申报抗非典研究项目已达５０项，研究方向包括了非典型肺炎发病机理研究、...
...目录》让医药类危险废物被重新审视。 “岭南药祖”佛山聚集着冯了性、德众、顺峰等驰名药企，国家新的环保新规定会对这些企业带来哪些冲击?接受采访的企业均表示，环保成本、原材料上涨将进一步挤压企业利润。 《标准》比美国标准还严 环保部门相关人士介绍...
...中国当地药品监管部门，并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时，记者还了解到，上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》，对罗氏所有在中国上市的产品进行不良反应报告和...
...报送该药质量考核、临床疗效与不良反应以及市场需求情况等有关资料，经省、自治区、直辖市卫生厅（局）审查后，畤报卫生部审核，对第三、四类新药、研制单位原则上在正式批准生产一年后，方可再次申请“新药证书”副本。九、新药申报或新辅料，必须按附件二所列...
...2006年11月28日，国内“取消中药”之声不绝于耳，欧盟也表示5年后对中药实施严格进口管理，中国中医药行业面临内外夹击的困境。到2011年4月，草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在...
...不良反应采用自发报告系统，就是当药企、医院以及患者怀疑某种药品出现了不良反应时，自行向相关部门进行报告。“这种方式有两种弊端，首先报告的往往是个例，而多少人使用了这种药品才出现不良反应就不得而知了，这样药品和不良反应之间的因果关系也就很难确定...
...报送该药质量考核、临床疗效与不良反应以及市场需求情况等有关资料，经省、自治区、直辖市卫生厅（局）审查后，畤报卫生部审核，对第三、四类新药、研制单位原则上在正式批准生产一年后，方可再次申请“新药证书”副本。九、新药申报或新辅料，必须按附件二所列...
...10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。第一...
...地位。在党的十一届三中全会以后，之所以出现这种“气功热”，有其深刻的历史原因和文化背景，值得我们深长思之。从正反两方面的经验来看，我认为正确的态度应该是积极引导，认真研究，加强管理。对群众性的自我保健活动，要积极加以引导，大力开展宣传教育，...
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