立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体...
中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域，是对中药材的深度加工。中药提取物的本质是中药原料药，具有投入少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点。 中药提取物经多年的发展，已具备一定的产业规模，出口比例已超过中药，并呈现上升趋势。但是，中药提取物在研制、生产、流通等各个环节缺乏必要的管理规范，严重地损害了中药出口产品在国际上的形象，致使中药提取...
从生化提取到微生物发酵实现HA制剂研发飞跃----访山东省生物药物研究院院长凌沛学研究员2005年07月12日由山东省生物药物研究院的科研人员历时10年完成的“透明质酸（HA）及其药物制剂研发”项目成果前不久获得了2004年度国家科学技术进步二等奖。据悉，透明质酸可以被用于多种药物制剂的研究与开发。为了对HA有一个详尽的了解和认识，记者近日采访了该研究院院长...
...、古方、新方，都按照西药的方法和要求找出化学成分（活性成分）。些规定是否符合我国国情，对中医药的发展是利还是弊，笔者从以下几方面进行讨论。 中药开发的三大误区 ，对中药开发的认知上存在不少误区。一是对接轨的曲解。有些人片面地理解为只有按照西药研制的方法达到了国际标准才叫与世界接轨，却忽视了不管什么样的标准都是由人来制定的。国际上至今还没有中药标准，作为中医药...
国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找新的办法开发新药已成趋势。在一形势下，采用现代方法开发中药无疑大有可为，这是因为：其一，国外西药开发原有优势(资金、技术、...
由于大多现代中药没有明确的分子靶点，有些作用机制尚不清楚，大多是在一些疾病模型上部分验证了治疗作用，基本停留在国外20世纪60~70年代的筛药水平，因此，从研发水平上难以被国际医药主流学术界和工业界所接受。山东烟台大学药学院院长刘珂教授在“基于传统草药的新药研发”的大会报告中，指出了现代中药研发的不足，强调现代中药研发必须明确分子靶点。 他谈到，由于不能确立...
新华网北京6月12日电（记者王茜、崔静）“检验手段不能解决所有的问题，很多问题通过检验是发现不了的，中药当中也确实存在这样的情况。”国家食品药品监督管理局稽查局副局长崔恩学在12日举行的新闻发布会上针对中药饮片造假和添加非食用染色剂问题这样表示。 崔恩学介绍，中药饮片一定程度上存在的造假和添加非食用染色剂问题，是长期以来中药界一直反映和呼吁的问题。关于中药饮...
...案等等，力度之大，前所未有。与此同时，欣氟事件、佰易血制品事件，令消费者对药品的安全感和信任度跌入低谷。 在整医药行业步履维艰的情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的虚火，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成...
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到为止，我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，目...
随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
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