药品的安全与有效性监督_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...允许它在市场流通。反应停虽曾导致千万新生儿畸型,但它却是抗麻疯病的首选药,仍允许在医药市场流通。(二)药品疗效判定标准评价一个药物是否有效并不难难的是有效率空间多大选择不同,诊断的依据不一,药物疗效评价标准不一而差别极大。比如,国内对肿瘤...

http://qihuangzhishu.com/1014/114.htm

美国药品管理局称治疗抑郁症药物利他林可致命_【中医宝典】

...可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡北京时间今天凌晨,美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(...

http://zhongyibaodian.com/zs/66164.html

43家医院集中招标 长沙医疗市场又将降价_【中医宝典】

...本报讯 8月25日,长沙市市属43家医院举行一次性医用耗材及检验试剂集中招标采购开标大会。据招标方有关负责人介绍,通过此次公开招标,长沙市市属医院医用耗材降价幅度不低于20,每年因此将给患者减少开支1000万元以上。 长沙市属医院医用...

http://zhongyibaodian.com/zs/24952.html

国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物稳定性研究技术指导原则的通知_【中医宝典】

...冷冻保存的药品可不进行加速试验。  (三)长期试验  长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性试验,建议在25℃±2℃、RH60±10条件下,分别于0、3、6、9、12、18个月取样检测,也可在常温条件下进行。对温度特别敏感药物的...

http://zhongyibaodian.com/zs/30610.html

药物不良反应:拦路虎在哪里_【中医宝典】

...神奇。在药品说明书,很多厂家对不良反应等警示性内容能少列就少列,能不列就不列。 由于新药上市前的试验与审查存在固有的局限,新药上市后必须进行以药品不良反应为主要内容的上市后再评价。一般情况下,新药上市后5年内不能列入国家基本药物目录,不能...

http://zhongyibaodian.com/zs/29294.html

药价降低不利于中药发展_【中医宝典】

...” 其一,加大中药产品进入基本医疗保险用药目录和新型农村合作医疗用药目录的比例。要规定在疗效相同的情况下优先使用中药产品,以便于让更多的患者选择质优价廉的中药产品。同时尽快取消中药新药进入医保目录的限制。 其二,对于一些自主研发的新药,品牌...

http://zhongyibaodian.com/zs/30567.html

药品包装的管理_《中华人民共和国药品管理法》释义在线阅读_【中医宝典】

...药品价值的比例为15一25,有的品种30以上。而在我国仅占8一9左右。我国现有药包材生产企业,多为乡镇集体企业,规模小,人员素质、装备、技术及管理水平低,产品质量不稳定等问题普遍存在。1998年中国医药包装协会对部分药用玻璃管及...

http://zhongyibaodian.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifashiyi/679-9-0.html

FDA药物不良反应报告数量急剧增加——从1998年启动新的报告系统以来,不良反应数量增加3倍_【中医宝典】

...用药人群,1/3有不良反应事件,占总不良反应事件的12.6%。18岁以下的用药人群不良反应事件比预料的少,为人群的7.4,占总不良反应事件的25。 六个主要导致死亡的药物有五个是止痛药:奥施康、芬太尼、吗啡、扑热息痛、美沙酮,第六个...

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“品种+管理”造就优质企业_中药企业_【中医宝典】

...开始,国内东部地区整体经济快速增长,相比而言,陕西医药产业不论是在全国同行业的排名,还是在本省经济所处的地位都有所下降。去年以来,陕西医药工业在能源、原材料大幅涨价,药品连续大幅降价,监管政策强化等诸多因素的影响下,维持了平稳增长态势,工业...

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药品包装的管理_《中华人民共和国药品管理法》释义_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...药品价值的比例为15一25,有的品种30以上。而在我国仅占8一9左右。我国现有药包材生产企业,多为乡镇集体企业,规模小,人员素质、装备、技术及管理水平低,产品质量不稳定等问题普遍存在。1998年中国医药包装协会对部分药用玻璃管及...

http://qihuangzhishu.com/679/7.htm

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