...，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...体检一次，并建立健康档案。5.制剂工艺配制制剂必须制订工艺规程，内容包括：品名、规格、剂型、处方成分及用量、操作规程、工艺条件、处方依据、包装要求等。并按操作规程进行配制，不得随意改变。配制制剂的原辅料药品，经检验、检查应符合药用质量标准，...
...研制在六十年代开始，只限于生产冻干人血浆和人胎盘血丙种球蛋白。以后进行血浆蛋白分离生产白蛋白、丙种球蛋白等制剂。七、八十年代开始采用单采浆术（plasmaphoresis）促进血浆收集工作；对血浆蛋白的分离采用低温酒清法，利凡诺·硫酸铵盐析法...
...种药材规范化生产科技示范区也已顺利启动。这些示范区多数以企业为主体，按照公司加农户、种植园或企业承包办基地等模式运作，取得了较好的经济和社会效益，带动了全省药材规范化种植工作的开展。...
...刑事处罚48人。从1999年开始，国家食品药品监管局在全国药品生产企业中强制实施药品生产良好规范（GMP）认证计划。1999～2002年底，血液制品、大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂的生产企业全部进行了认证，其中341家未达到...
...不良反应情况较为严重、风险较大的药品进行重点监测。2006年中心先后在全省范围内加强葛根素注射液、含鱼腥草或新鱼腥草素钠药品、亮菌甲素、克林霉素等多药品的监测工作，药品生产、经营和使用单位对些品种引起的药品不良反应情况，对可疑的ADR病例也...
...不良反应监测作为日常性、长期性的工作来抓，结合日常监督检查、认证跟踪检查一起进行，切实提高监测效率。同时，不断加大宣传力度，在全社会营造关注和参与药品不良反应监测工作的良好氛围。 培训则要分层次进行。对药品生产、经营企业，通过开展药学人员继续教育...
...麻醉性药品所致。对人的身心健康危害极大。一般情况下停药即可戒断，必须时应采取强制性戒断措施。5.致突、致畸、致癌主要是使用具有致突、畸、癌因子的药物所致。目前，国家在批复新药时，凡经药理试验有致突、癌、畸因子的药物，不准生产使用。但由于过去监测...
...监管相对人的法律意识、质量意识、责任意识。 三是专项检查与日常监督相结合。结合日常市场监管工作先后组织开展了兴奋剂经营、特殊药品管理、中药饮片生产经营、医用氧经营使用、电磁理疗设备、抗震救灾药品、救治药械等检查活动，在确保完成专项检查工作任务...
...国家药监管局发出通知，要求有关企业对头孢曲松钠制剂说明书增加警示语。昨天，上海市药品监管部门表示，2006年11月，上海市食药监管局就曾要求本市药品生产企业在该药品说明书中注明警示内容。现在，上海市药品生产企业的头孢曲松类药品说明书已经...
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