...第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、...
...第一节 进口药品的注册第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...被国家中医药管理局列为重大科研课题，荣获国家科技进步二等奖，由浙江海正药业公司投入巨资进行开发，2004年1月被国家食品药品监督管理局批准为国家级新药。年生产２亿粒通络生骨胶囊的高技术产业化示范工程，已被国家发展改革委员会列入国家高技术...
...批准数量为21个，总批准时间中值为6.0月；用于标准审查的批准数量为15个，总批准时间中值为24.7月)。(注：类似于那些已上市药品的药品申请，被设计成“标准”审查；而“优先”申请，则指那些对比现有治疗剂具有显著进步潜能的药品)。 CDER...
...强力止咳宁胶囊药品名称：强力止咳宁胶囊生产企业：黑龙江省通河制药厂批准文号：ZZ-5316-黑卫药准字(1991)第300330号规格：0.4g/粒剂型：胶囊剂省份：黑龙江申请编号：96002公告号：17公告日期：1998-7-31保护...
...强力止咳宁胶囊药品名称：强力止咳宁胶囊生产企业：黑龙江省山河制药厂批准文号：ZZ-5316-黑卫药准字(1992)第300390号规格：0.4g/粒剂型：胶囊剂省份：黑龙江申请编号：96069公告号：16公告日期：1998-7-8保护级别...
...强力止咳宁胶囊药品名称：强力止咳宁胶囊生产企业：哈尔滨云康制药厂批准文号：ZZ-5316-黑卫药准字(1993)第300401号规格：0.4g/粒剂型：胶囊剂省份：黑龙江申请编号：1999003公告号：25公告日期：2000-8-17保护...
...强力止咳宁胶囊药品名称：强力止咳宁胶囊生产企业：哈尔滨华雨制药厂批准文号：ZZ-5316-黑卫药准字(1992)第300318号规格：0.4g/粒剂型：胶囊剂省份：黑龙江申请编号：1998221公告号：25公告日期：2000-8-17保护...
...乳宁胶囊，功能主治，温肺祛痰，活血化瘀。用于痰瘀互结，乳腺结块，肿胀疼痛及乳腺小叶增生属上述证候者。 通用名称：乳宁胶囊 汉语拼音：RuningJiaonang 【成份】石刁柏。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄棕色粉末；味微苦。 【...
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