...有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第九十一条 药品的生产企业...
...，这一专项行动将严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，并对已注册产品进行全面清查。 两部门除对被冠以医疗作用的产品坚决清理外，还要重新审核植入体内的整容、矫形医用生产材料的使用说明书，严格注明禁忌症和注意事项，对不符合要求的，禁止其...
...医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。【释义】本条是关于市场主体没有...
...医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。【释义】本条是关于市场主体没有...
...违规行为。 六是规范管理与市场监管相结合。将药品经营企业GSP跟踪检查、医疗机构规范药房建设验收等规范管理工作与日常市场监管同步开展，提高工作效率和监管效能。 七是农村“两网”建设与市场监管相结合。在开展日常市场监管工作的同时，会同乡镇政府...
...部门，有关部门之间组织协调不够，缺乏有效的政策引导和统一管理，以至于形成小公司林立、各自为战的局面，质量隐患和违法经营现象时有发生；药材种苗不纯，种植行为难以规范，市场秩序混乱，存在经营非地产药材、无证制售中药饮片、甚至用药品顶货款等违规行为...
...9日，记者从国家林业局获悉，由林业局、公安厅、交通厅等14部委联合制定的《关于适应形势需要做好严禁违法猎捕和经营陆生野生动物工作》的通知，目前已下发到省市各直属部门。通知规定，对目前驯养繁殖陆生野生动物，要依法支持和规范管理，对驯养繁殖...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，...
...的药品，其他用药的注意事项等，进一步规范药品临床应用。 安全再评价工作任重道远 国家食品药品监督管理局2009年就发布了《关于开展中药注射剂安全再评价工作的通知》，随即又下发了《中药注射剂再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本...
...特性发生变化的程度。通过稳定性试验，考察中药、天然药物在不同环境条件（如温度、湿度、光线等）下药品特性随时间变化的规律，以认识和预测药品的稳定趋势，为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的...
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