...国家食品药品监督管理局又发布《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，把对含麻黄碱类药品限售（感冒药、平喘止咳药类限售5盒）的文件下发至全国每家药店，并从即日起实施。 在西药抗生素耐药性和毒副作用备受关注的今天，中药抗感染有着巨大的应用前景...
...湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]7号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省中医事业"十五"计划》的通知 各市州卫生局、省直中医单位： 现将《湖南省中医事业"十五"计划》印发给你们，请结合本地区、本单位的实际，认真贯彻执行。 湖南省卫生厅 ...
...制剂说明书一般只有药名、主要组成药物、功能主治、用法用量等，涉及到药物说明的关键内容，如不良反应、禁忌、注意事项等，往往十分简单，一些对于指导临床用药相当重要的数据在中药说明书中也没有提及，如药物的化学成分、药理毒理、儿童用法、老年患者用法、...
...符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品...
...符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。又如对影响药物疗效的食品、烟、酒的提示，不宜空腹服用的提示，使用过程中需定期查血常规和肝、肾功能的提示，特别是对慎用、忌用、禁忌的提示尤其应引起患者的注意。 药物相互作用指联合...
...湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]4号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》的通知 各市州卫生局、省直医疗单位、有关高等中医药院校、有关学术团体： 现将《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》印发给你们，请认真...
...指导临床用药，国家食品药品监督管理局曾经相继发出了关于修订利巴韦林颗粒剂、三磷酸胞苷二钠制剂、注射用七叶皂苷钠、果糖二磷酸钠制剂说明书的通知，并公布了修订后的说明书。 -2006年10月28日，由于已上市的注射用盐酸头孢替安的说明书有多个版本...
...（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群...
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