...款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP第七章专门就质量管理专列一章，并规定：“生产企业应设质量管理部门，负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控，并应配备与...
...特别注意的问题。为此，须把握以下三点：1．药品质量公告的时间。药品质量公告是药品监督管理部门的一项重要职责，必须依法按照规定的程序进行。根据抽检药品的质量状况，公告的形式可以分为对符合国家药品质量标准的药品的质量公告和不合格药品的质量公告。...
...上海市药监局于2008年第2季度对生产、经营和使用环节的药品、医疗器械和药包材进行了监督抽验。不合格药品为：山东鲁抗辰欣药业有限公司的盐酸特比萘芬乳膏、北京赛生药业有限公司的注射用绒促性素、上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂的维生素...
...的种植养殖仍采取粗放的管理方式，分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控，部分中药材农药残留及重金属含量超标，难以适应中成药生产企业对药品原材料质量的严格要求。 据介绍，尽管国际市场对天然药物的需求持续增长，...
...并开始为其重新纳入药品储备制度而大声疾呼。湖南省江永县药监局的黄青森认为，中药材储备制度在非典疫情面前显示出了重建的必要性和紧迫性。国家储备中药材，一是可以起到调节市场价格的作用，当某些中药品种短缺时，将国家储备药材投入市场，可有效控制药价...
...款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP第七章专门就质量管理专列一章，并规定：“生产企业应设质量管理部门，负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控，并应配备与...
...。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责，必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第三条规定：“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。”第十九条规定：“药品经营企业销售...
...市场是药监部门重点监察的对象。“这几年以来在市场发现违法行为立案查处的总数逐年递减。2010年至2012年三年检查的不合格宗数在60宗左右，主要是掺杂了灰尘、水分等杂质，造假的很少见。” 而市民平时更多在药店购买中药材。药店属于非专业市场，...
...按照标准成分的“指纹图谱”——DNA分子标记的颜色深浅对比一下，中药材是否合格就能一目了然。记者日前从上海中医药大学中药标准化重点实验室获悉，里的科研人员已经完成了30多种药材“标准指纹”的测定，为中医药标准化走向实际应用开辟了一条新路。...
...优惠，在价格、税收、出口、国家基本用药目录、品种保护、广告宣传及市场等方面给予支持，随时向媒体公布；对检查不符合质量标准者， 应立即停止生产，限期整改，若仍不合格应取消生产资格。 三、加强药品质量监督信息系统 1．建立道地药材生产基地和道地...
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