...5月21日，国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》（国药典中发〔2007〕102号）。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正...
...召开了化学第一、第二专业委员会委员及相关药检所代表参加的全体大会，会议由药典会化药标准处张筱红主持，国家药典委员会王平副秘书长代表会领导就本次会议的内容、任务与要求进行了说明。他强调《中国药典》2010年版（二部）工作一定要围绕着第九届药典...
...中国医药报上海讯记者白毅报道美国药典委员会位于上海张江高科技园区的最新国际分部——中华区总部9月8日正式成立。 美国药典委员会是独立、非盈利性的公共标准设定机构，通过制定并发布有关药物、医疗保健、食物添加剂和其他相关产品及服务的质量标准和...
...九届药典委员会拟新增委员。 吴浈在会议上向与会委员介绍了第九届药典委员会委员遴选工作的相关情况，系统地阐述了委员遴选工作对于药品标准工作乃至药品监督管理工作的重要性，并对本次委员遴选工作提出了具体的要求。吴浈强调，委员遴选是组建工作中最重要...
...到药典中。8月27日，卫生部批准药学专家汤腾汉教授为本届委员会的主任委员，孟目的、周金黄、蔓焰、张昌绍为副主任委员。委员会分设药理与医学、化学药品、药剂、生化药品、生药、生物制品六个专门委员会及名词小组，药典委员会的正副主任委员和各专门...
...11月16日，国家药典委员会发布了《关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕322号）。 中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液”。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【pH值】项下将“取...
...药典委员会编写的《临床用药须知》收载品种中，只有盐酸大观霉素仍用苯甲醇水溶液（0.945%）作稀释剂，由于其可引起致命性喘息综合征，也不宜用于婴儿。 ■乙醇作注射剂溶媒刺激性大 乙醇作为溶媒应用于多种难溶性药物的注射剂中，如前列腺素E2注射液...
...已收载于英国药典、美国药典和日本药典，通用名称按照《中国药品通用名称》、国外药典和上市同品种同规格的名称确定。资料中对该辅料在生产国以及在其他国家申请上市的基本情况，在制剂中的用途和应用情况进行了详细的综述，提供了该辅料生产、销售、出口以及...
...中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）的重要配套丛书之一；在为了指导我国医药人员全面了解和合理使用《中国药典》中各类药品，保证临床用药安全、有效的背景下，国家药典委员会另行组织编撰了这一《须知》以替代以往《中国药典》中与用药相关的法定内容，从而详细...
...研究员孙蓉看来，中药注射剂提取和制剂工艺相对简单，厂家制造技术参差不齐，但中药成分复杂，有效成分不明，杂质较多，大部分中药注射液所含原料药通常有3-7种，高者甚至可达12种，质控很难，导致它本身就容易发生不良反应。 争议： 中药注射剂到底安...
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