...国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂,标准编号为WS1-(X-236)-2004Z进行标准修订,修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系人:姜典卓;邮编:100061;联系地址:北京市崇文区法华南里11...
...对不修订品种,如标准完善、成熟,可免除复核工作的有关内容,复核单位可直接将其他资料上报药典会,由药典会按相应程序上网公示,征求意见; (7) 会议明确了起草复核工作进度表,应保证复核单位有2个月的复核时间,并做到起草、复核流水作业,以免造成...
...近日,国家药典委员会经过核查,先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表:关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌...
...申报材料,经查以上品种均为多家企业生产的产品,且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定,“标准试行截止期不同的同一品种,由先到期的开始办理转正。标准试行期未满的品种,由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理...
...2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经...
...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-(X-419)-2004Z]的标准进行修订,主要内容为增加雾滴(粒)分布具体检验方法,拟修订后的标准见附件,公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。 联系人:姜典卓 联系地址:...
...2007年9月8日中、美两国药典委员会在上海进行了短暂而富有成效的会谈,双方对过去几年的合作进行了回顾并就如何进一步全面、深入地进行紧密的合作进行了洽谈。 国家食品药品监管局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈先生首先简要介绍了中国药典委员会...
...11月13日,国家药典委员会发布了《关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕320号) “盐酸羟甲唑啉”标准编号为WS1-(X-125)-96收载于原卫生部药品标准新药正标准第九册。经国家药典委员会核查,其...
...2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经...
...1月16日,国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》(国药典化发〔2007〕8号)。 近期,国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函,询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题,经专业委员会专家讨论,...
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