...对标准提高工作任务进行了分工落实,确定了第一批460个品种的标准起草、复核单位(详见附件三)。现将会议讨论结果及标准起草要求纪要如下: (一)注射剂安全性检查项目的制订应参照《注射剂安全性检查生物检定项目制定的指导原则(初稿)》及《中药...
...从目前的进程来看,中药饮片在本次药典中终于被摆到了极为重要的位置,无论在数目还是具体指标上,都有了飞跃。更重要的是,人们对一个一直困扰业界的问题也初步有了明确的思路,即关于中药饮片炮制规范的统一。 2005版药典执行至今不过3年时间,但此...
...3月14日,国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-(HD-0523)-2002],现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工作。为使该工作...
...2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神,受国家食品药品监督管理局委托,国家药典委员会正在开展提高注射剂标准及说明书和标签样稿工作。请各省市食品药品监督管理局接到通知后按照下述要求将辖区有关药品品种资料于9月15...
...2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经...
...10月24日,国家药典委员会发布了《关于“复方苦参注射液质量标准”的复函》(药典业中函〔2007〕160号)。 日前,国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方苦参注射液”质量标准问题。经核查,该品种于2004年12月22日,由...
...;二部西药收载967个,新增213个;附录部分新增9个,停订23个。本版药典中的标准内容和水平都有较大的调整、充实和提高。在绪论中增加了“《中国药典》的沿革”,一部中首次收载中药成方保密品种11个;二部中也首次收载了膜剂和控释片剂,并根据...
...2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经...
...2007年11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“银密片”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007〕323号)。 “银密片”系收载于原部颁9册的品种,标准编号为WS3-B-1834-94。据相关单位反映,其标准有关内容有误,经...
...中国药典》2000年版中收录的534种中药材中,有379种需要切制或炮制后方可入药,对于这些品种均应制定饮片质量标准,但实际上仅有20种有质量标准单列,《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了13饮片品种的质量标准;部颁标准、地方标准年代...
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