...研讨会已于2007年末召开。 《医药经济报》记者从参与此次增修订工作的部分专家处获悉， 2010年版《中国药典》的编制将进一步扩大收载范围，力争覆盖《国家基本药物目录》的全部品种；同时进一步采用新技术，提升高风险品种标准，全面提高药品质量控制...
...2008年1月11日，国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》（国药典中发〔2008〕18号）。 国家药典委在国家基本药物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的...
...2007年11月15日，国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，对上述品种的标准提高进行审定。为此，请各有关生产企业根据以往会议的精神，结合制品标准提高的研究工作，提出标准修订的工作总结及存在问题，于 2007...
...6月6日，国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》（国药典化发〔2007〕125号）。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求，国家药典委员会分批安排了...
...WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础，至成品疫苗中病毒传代不得超过5代。种子批检定（1）病毒滴度无规定应用鸡胚半数感染剂量法（EID50）检查，病 上一篇目录下一篇国家药典委员会关于异福酰胺胶囊标准修订的公示国家药典委员会将对6个产品的...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期...
...8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[...
...11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕320号） “盐酸羟甲唑啉”标准编号为WS1-（X-125）-96收载于原卫生部药品标准新药正标准第九册。经国家药典委员会核查，其...
...（国药典化发〔2007〕4号） 有关省市药检所、药典委员、生产企业： 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的...
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