...一、新药临床研究的重要性新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了...
...一、新药临床研究的重要性新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了...
...有统计显示:到2010年,我国化妆品市场销售总额可达到1200亿元左右,而作为其中一个细分领域的药妆市场的份额将由现在的20%增长到40%,总额将达480亿元。 正如普通国产日化产品在外资品牌的打压下几乎全军覆没一样,在药妆这个新兴领域,...
...”将更名为“车前番泻颗粒”,“培高利特”将从医保药品目录中被删除。据了解,“培高利特”通常配合左旋多巴和卡比多巴两种药物使用,用于控制帕金森病的颤抖、行动迟缓等典型症状。今年3月,美国食品药品管理局(FDA)宣布,培高利特可能严重损害患者...
...台湾地区有关方面日前透露,台湾发展中草药新药25年,目前已核准12项试验申请,其中2项已完成三期临床试验,进入新药上市申请阶段,预计有1项药物未来3个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称,但认为这会带动其他新药项目...
...西药研究开发周期长、投入资金大,似乎已成为新药研发圈内人的共识,于是全国各地兴起了一股中药研发热潮,其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事,但是我们也应该清醒地意识到,制约中药新药开发的瓶颈主要有两:一是...
...如上所述,现在世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效,所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效? 总的来说,...
...目前我国医药工业“品种少,重复多”,严重制约医药产业的发展。面临经济全球化的趋势,新药研究机构一方面通过基础研究,不断提高创新能力,力争研制出一批拥有自主知识产权的新药,以便适应即将到来的经济全球化;另一方面,从事新药研发的技术人员,通过...
...中药新药的开发可分为两类,一类是走中西医结合之路,在发挥中医药特长的前提下,以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的;另一类是走传统中医药之路,以中医理论为依据,以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药...
...作者:范国荣 李珍 胡晋红 石晶 沈意翔 宋洪杰 王卓 摘 要 目的:研究国产盐酸西替利嗪片的人体药代动力学和相对生物利用度。方法:选择8名男性健康志愿者,采用反相高效液相色谱法,以紫外229 nm为检测波长,测定了单剂量(10 mg)...
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