...非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。警示语要加注新《规定》增加了在药品说明书或者标签上加注警示语的有关规定，警示语不仅包括对药品安全性的警告，也含有药品禁忌症、注意事项、...
...发热、疼痛）、鱼腥草注射液（呼吸困难）、鱼金注射液（寒战、高热）、黄芪注射液（皮肤潮红、发痒）、脑立清丸（呼吸困难）。 哈市药品不良反应监测中心专家指出，国内一些药企疏于收集、整理ADR信息，尤其是对药品说明书的偏见理解，认为不良反应写得多...
...鱼腥草的副作用-鱼腥草中毒解救 (Herba Houttuyniae) 【别名】蕺草、侧耳根。 【功效】清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。 【不良反应机制】鱼腥草中含有挥发油，大剂量可致肺严重出血和血栓等。 【不良反应】 (1)口服偶有口干、...
...说明书的通知”。 ●2005年，莲必治注射液、穿琥宁注射液等注射剂因严重不良反应被修改药品说明书。 ●2006年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例，严重药品不良反应258例，死亡44人，鱼腥草注射液被暂停...
...几行字，没有将真实的不良反应信息全面介绍，给用药带来隐患。三是欠缺药物使用警告。警告是比一般注意事项更加严肃的提醒，是向医生和患者特别交代药物存在的一些已知或未来有可能发生的问题，以及一旦出现这些问题，应该怎样处理。药品说明书如不对此进行必要...
...是合理用药，而不是一发现有不良反应，马上就禁止使用。 鱼腥草注射剂的问题，近来受到多方面的关注。国家食品药品监督管理局召开了一系列的紧急会议制定对策。 鱼腥草注射剂是1975年研究成功投入生产的，发展到现在有7种制剂：鱼腥草注射液、新鱼腥草...
...行业的长期健康和稳定地发展。 1.1 “鱼腥草事件”引发质疑 鱼腥草注射液由于存在比较严重的不良反应，包括过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹，甚至死亡等不良反应，国家药监局于2006年6月1日发布了《关于暂停使用和审批...
...□ 傅强 抚顺市食品药品监督管理局 去年以来，连续发生了“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”、“双黄连注射液事件”、“清开灵注射剂”、“左氧氟沙星”和“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”等多起重大药品不良反应事件，这是继2006年“鱼腥草...
...前不久，美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel，由诺华公司生产）和他克莫司软膏（商品名：Protopic，由Astellas公司生产）的更新说明书，更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...，更重要是临床医药工作者对中药注射剂的科学使用。经临床对复方丹参注射液、双黄 连注射液 、参脉注射液、鱼腥草注射液、炎琥宁注射液、清开灵注射液等5 种中药注射液产生的不良反应进行观察，发现在使用过程中的一些误区也是导致不良反应发生的原因。 ...
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