①孕妇用药的最危险时期是妊娠开始的前3个月,此时胎儿正处于发育形成期,最易受药物的攻击,如引起胎儿畸形、流产,因此,在此期间尽量不用任何药物,如必须用药应咨询医师权衡利弊后再用。 ②因病情必须用药时,疗程尽量缩短,切勿长期服用。 ③即使是妊娠3个月至出生前,也尽量少用或不用药物,必须使用时,尽量选择经临床长期应用而安全的药物。
有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中,所接触或利用的溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不对溶剂残留进行限定,将会危害的身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定,ICH把有机溶媒3类,针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的...
随着我国《中药材生产质量管理规范(GAP)》的颁布实施,GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起,各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来,众多的专家、学者和药界同仁,对规范化药源基地建设中的技术性问题进行了大量研究,但如何管理药源基地和中药材生产企业探讨不多。笔者结合自已多年来从事中药材生产企业管理工作的...
首先要协助他们建立治疗的信心,调动患儿的主观能动性,加强自控次要合理安排作息时间,养成良好的生活习惯,在饮食方面家长注意那些该吃哪些不该吃,注意营养的同时不能放任自流,不能偏食。第三,家长及老师要多体谅关心病儿,对其进步,要多表扬,对其缺点耐心帮助,用讲道理摆事实的方法来纠正其缺点,切忌简单粗暴教育方法,要多与病人沟通,不能因为他们有病而放任不管,要同学也帮...
肝性 腹水 的出现,提示肝脏功能进入失代偿状态,也是病人到中、晚期经常出现的症状。 肝硬化 腹水的病人除要注意上述肝 硬化 病人应注意的问题外,还要严格限制进入体内的盐和水的数量。这种限制本身就是治疗腹水的重要措施。大约有10%的腹水病人仅仅通过严格控制进水量和进盐量,再加适当的休息和营养就可以使腹水消退。一般来说,病人每天总进水量控制在1500毫升左右。临...
时下,我国中药进入国际市场正面临严重困顿和挑战:环境污染、农药滥用、物种退化等诸多因素严重制约着中药材的出口。“重金属超标”、“农药残留”、“缺乏标准”是国际市场拒收中药的三大理由。为了使中药材能够被国际主流国家认可,中药材的成分、生产和质量管理与世界医药业认证体系接起轨来,实施中药材GAP生产势在必然。 GAP是欧洲特殊药物制造协会1998年3月在布鲁塞尔...
1.中药材的验收 (1)中药材验收人员,必须由有中药材鉴别真、伪、优、劣、规格、等级的业务知识,并掌握质量标准的人员担任。 (2)净选前的中药材,包装应整齐每件附有合格证。注明品名、产地、进厂编号、检验证号,毛重、皮重、净重。并逐件检斤验质,将检验情况逐项填写原始记录。 (3)合格的待加工中药材按通则要求码放,并发出加工通知书。 2.净选 本工序包括清除杂质...
对中药饮片GMP加工生产企业及其技改项目的投资,一直是近期以来中医药行业非常热门的焦点话题。从全国各地传来的信息表明,随着我国食品药品监督管理局规定的未通过GMP认证的中药饮片加工生产企业的死亡期限2008年元月1日的不断临近,投资中药饮片GMP认证加工项目的企业和业主热情不减,已成为中医药领域中的又一投资热点,其热度并不亚于前段时期的中成药工业生产企业的G...
土壤是中药材生长的基础和场所,其环境质量是中药材GAP生产的先决条件。现代中药材生产必须充分重视地理环境、农业生态条件对产量品质的综合影响,以中药材GAP为核心指导,走中药材GAP基地建设的道路,以确保中药材质量的平衡稳定。 土壤环境质量指标是土壤和作物污染程度的硬性指标,包括地质、地貌、气候、水质、土壤、植被、工农业结构各生态因子及其相关因素,其中土壤背景...
我国现行中药材规范化生产的技术体系主要是指中药材生产质量管理规范。 中药材是中药饮片、是成药生产的基础原料,是用于防病治病的特殊商品,必须保证质量稳定可靠,保证使用安全有效。如果产地不固定,进货渠道不清晰,药品质量则难以保证。 中药是我国的国宝,同时在国际上享有很高的声誉。在人类回归大自然的热潮中,天然药物越来越引起人们的重视。除日本、朝鲜及东南亚地区等中药...
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