...方法》的规定。1.1.2对血浆效价的最低要求如下：血浆种类每瓶血浆效价（U/ml）蝮蛇150五步蛇50银环蛇200眼镜蛇121.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定...
...2.2.6 液体血清内加三氯甲烷，含量不超过0.5%（ml/ml）。2.2.7 冻干血清用费休氏水分测定法测定。水分含量不得超过3%。2.2.8 电泳检查及F（ab）2含量测定按《精制抗毒素制造及检定规程》2.2.8及2.2.9项进行。2.3...
...方法》的规定。1.1.2对血浆效价的最低要求如下：血浆种类每瓶血浆效价（U/ml）蝮蛇150五步蛇50银环蛇200眼镜蛇121.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定...
...献血条件者，则不必进行体检。1.3 体检工作人员应有科学精神和高度的责任感，认真细致地询问病史，进行全面的体格检查，从各方面的资料综合分析，根据以下标准衡量，以确定候选单采血浆献血员（简称献血员）是否可以参加献血浆。1.4献血员体检和化验...
...精制抗狂犬病血清效价测定方法》（附录2）进行。效价测定用血清标准品由中国药品生物制品检定所分发或认可。2.3.2 效价要求精制抗狂犬病血清效价在200IU/ml以上为合格。3保存与效期保存于2～8℃。自效价测定合格之日起，液体制品效期为3年...
...2.2.6 液体血清内加三氯甲烷，含量不超过0.5%（ml/ml）。2.2.7 冻干血清用费休氏水分测定法测定。水分含量不得超过3%。2.2.8 电泳检查及F（ab）2含量测定按《精制抗毒素制造及检定规程》2.2.8及2.2.9项进行。2.3...
...献血条件者，则不必进行体检。1.3 体检工作人员应有科学精神和高度的责任感，认真细致地询问病史，进行全面的体格检查，从各方面的资料综合分析，根据以下标准衡量，以确定候选单采血浆献血员（简称献血员）是否可以参加献血浆。1.4献血员体检和化验...
...毒性物质。3.3.9加入血液或血浆中的化学试剂，其规格应不低于化学纯（三级纯）或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。4 效价测定马匹免疫效价及血浆的效价，可采用适宜的方法测定，其结果应与《精制抗毒素制造及检定规程》所附各有关的《...
...细菌内毒素含量应≤0.5EU/ml。2.1.4.3 分血浆袋取1.3项清洗液测定。细菌内毒素含量应≤0.5EU/ml。2.2 方法取装有0.1ml鲎试剂溶液的10×75mm试管（或0.1ml/支规格的鲎试剂原安瓿）4支，其中2支加入0.1ml...
...精制抗狂犬病血清效价测定方法》（附录2）进行。效价测定用血清标准品由中国药品生物制品检定所分发或认可。2.3.2 效价要求精制抗狂犬病血清效价在200IU/ml以上为合格。3保存与效期保存于2～8℃。自效价测定合格之日起，液体制品效期为3年...
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